Teleflex développe et fournit des dispositifs médicaux et des solutions de santé destinés aux professionnels dans des domaines tels que l’anesthésie, la médecine d’urgence et la cardiologie interventionnelle. Son activité associe l’innovation produit à la formation clinique et au soutien à la clientèle, aidant les équipes soignantes à dispenser des soins et à améliorer les résultats pour les patients dans divers environnements médicaux.
Spécialiste associé des affaires réglementaires – Contrat de 3 ans, sur site à Bülach, Suisse | Teleflex
Soutenir les évaluations réglementaires internationales, la documentation et l’enregistrement des modifications concernant les dispositifs médicaux chez Teleflex. Ce poste sur site, proposé dans le cadre d’un contrat de trois ans, couvre des marchés fortement réglementés, notamment l’Europe, les États-Unis et le Japon.
Description
- Évaluer la conformité réglementaire des modifications de conception et de fabrication et déterminer leur impact réglementaire.
- Coordonner et contribuer aux évaluations internationales des modifications.
- Soutenir les activités connexes liées au cycle de vie des produits et de la production.
- Tenir à jour les dossiers réglementaires à des fins réglementaires internationales.
- Contribuer à l’enregistrement des modifications apportées aux dispositifs de classes II et III en Europe, aux États-Unis, au Japon et sur d’autres marchés fortement réglementés.
- Coordonner et soumettre les réponses aux demandes de correction formulées par les organismes de certification et les autorités nationales.
Exigences
- Diplôme universitaire en sciences naturelles, pharmacie, pharmacologie, médecine ou ingénierie.
- Au moins deux ans d’expérience dans l’enregistrement de dispositifs médicaux et l’évaluation des modifications réglementaires en Europe et sur d’autres marchés fortement réglementés.
- Maîtrise de Microsoft Office et d’Adobe Acrobat.
- Style de travail fiable, communicatif et collaboratif.
- Capacité à travailler au sein d’équipes pluridisciplinaires couvrant la R&D, la Production, la Qualité, le Marketing et les fonctions Cliniques.
- Grande attention aux détails et solides capacités d’organisation et d’analyse.
- Capacité à gérer plusieurs projets simultanément, y compris des tâches urgentes avec des délais serrés.
- Flexibilité pour s’adapter à l’évolution des programmes et des calendriers.
- La maîtrise de l’anglais est requise.
Avantages
- Emploi offrant l’égalité des chances.
- Des aménagements et un soutien sont disponibles pendant le processus de candidature.
- Culture d’entreprise axée sur la diversité et l’inclusion.