Teleflex udvikler og leverer medicinsk udstyr og sundhedsløsninger til fagfolk inden for blandt andet anæstesi, akutmedicin og interventionel kardiologi. Virksomhedens arbejde kombinerer produktinnovation med klinisk uddannelse og kundesupport for at hjælpe sundhedsteams med at levere behandling og forbedre patientresultater i forskellige medicinske miljøer.
Regulatorisk affairs-specialist – 3-årig kontraktansættelse, på arbejdspladsen i Bülach, Schweiz | Teleflex
Understøt globale regulatoriske vurderinger, dokumentation og registrering af ændringer for medicinsk udstyr hos Teleflex. Denne treårige stilling på arbejdspladsen dækker stærkt regulerede markeder, herunder Europa, USA og Japan.
Beskrivelse
- Vurdere design- og produktionsændringer med hensyn til regulatorisk overholdelse og fastslå deres regulatoriske indvirkning.
- Koordinere og bidrage til globale vurderinger af ændringer.
- Understøtte relaterede aktiviteter i produkters og produktionens livscyklus.
- Vedligeholde regulatoriske registre til internationale regulatoriske formål.
- Assistere med registrering af ændringer for udstyr i klasse II og III i Europa, USA, Japan og andre stærkt regulerede markeder.
- Koordinere og indsende svar på mangler rejst af certificeringsorganer og nationale myndigheder.
Krav
- Universitetsgrad inden for naturvidenskab, farmaci, farmakologi, medicin eller ingeniørvidenskab.
- Mindst to års erfaring med registrering af medicinsk udstyr og vurdering af regulatoriske ændringer i Europa og andre stærkt regulerede markeder.
- Gode færdigheder i Microsoft Office og Adobe Acrobat.
- Pålidelig, kommunikativ og samarbejdsorienteret arbejdsstil.
- Evne til at arbejde i tværfaglige teams på tværs af forskning og udvikling, produktion, kvalitet, marketing og kliniske funktioner.
- Stor sans for detaljer samt stærke organisatoriske og analytiske evner.
- Evne til at håndtere flere samtidige projekter, herunder hastende opgaver med korte deadlines.
- Fleksibilitet til at tilpasse sig ændrede programmer og tidsplaner.
- Flydende engelsk er et krav.
Fordele
- Arbejdsgiveren tilbyder lige muligheder.
- Der er mulighed for tilpasninger og støtte i ansøgningsprocessen.
- Arbejdskulturen har fokus på mangfoldighed og inklusion.