Teleflex разработва и предоставя медицински изделия и решения в областта на здравеопазването за професионалисти в сфери като анестезиологията, спешната медицина и интервенционалната кардиология. Дейността на компанията съчетава продуктови иновации с клинично обучение и поддръжка на клиентите, като помага на медицинските екипи да предоставят грижи и да подобряват резултатите за пациентите в различни медицински среди.
Младши специалист по регулаторни въпроси – 3-годишен договор, работа на място в Бюлах, Швейцария | Teleflex
Подпомагане на глобални регулаторни оценки, документация и регистрации на промени в медицински изделия в Teleflex. Тази позиция е с тригодишен договор и работа на място и обхваща силно регулирани пазари, включително Европа, Съединените щати и Япония.
Описание
- Оценяване на промени в дизайна и производството за съответствие с регулаторните изисквания и определяне на регулаторното им въздействие.
- Координиране и участие в глобални оценки на промените.
- Подпомагане на свързаните дейности по жизнения цикъл на продуктите и производството.
- Поддържане на регулаторни записи за целите на международните регулаторни изисквания.
- Подпомагане на регистрацията на промени в медицински изделия от клас II и III в Европа, Съединените щати, Япония и други силно регулирани пазари.
- Координиране и подаване на отговори на несъответствия, повдигнати от сертифициращи органи и национални органи.
Изисквания
- Висше образование в областта на природните науки, фармацията, фармакологията, медицината или инженерството.
- Най-малко две години опит в регистрацията на медицински изделия и оценката на регулаторни промени в Европа и други силно регулирани пазари.
- Отлично владеене на Microsoft Office и Adobe Acrobat.
- Надежден, комуникативен и колегиален стил на работа.
- Способност за работа в мултидисциплинарни екипи, включващи научноизследователска и развойна дейност, производство, качество, маркетинг и клинични функции.
- Силно внимание към детайлите, добри организационни и аналитични способности.
- Способност за управление на множество паралелни проекти, включително спешна работа със стриктни срокове.
- Гъвкавост и способност за адаптиране към променящи се програми и срокове.
- Изисква се свободно владеене на английски език.
Придобивки
- Равни възможности за работа.
- По време на процеса на кандидатстване се предлагат подходящи улеснения и подкрепа.
- Културата на работното място е насочена към многообразие и приобщаване.