Teleflex entwickelt und bietet medizinische Geräte sowie Lösungen für das Gesundheitswesen für Fachkräfte in Bereichen wie Anästhesie, Notfallmedizin und interventioneller Kardiologie. Das Unternehmen verbindet Produktinnovation mit klinischer Weiterbildung und Kundenbetreuung und unterstützt medizinische Teams dabei, in unterschiedlichen medizinischen Einrichtungen eine hochwertige Versorgung zu gewährleisten und Behandlungsergebnisse zu verbessern.
Associate-Spezialist Regulatory Affairs – 3-Jahres-Vertrag, vor Ort in Bülach, Schweiz | Teleflex
Unterstützen Sie globale regulatorische Bewertungen, Dokumentationen und Änderungsregistrierungen für Medizinprodukte bei Teleflex. Diese dreijährige Position vor Ort umfasst stark regulierte Märkte wie Europa, die Vereinigten Staaten und Japan.
Beschreibung
- Bewerten Sie Design- und Herstellungsänderungen hinsichtlich der regulatorischen Konformität und bestimmen Sie deren regulatorische Auswirkungen.
- Koordinieren Sie globale Änderungsbewertungen und wirken Sie daran mit.
- Unterstützen Sie damit verbundene Aktivitäten im Produkt- und Produktionslebenszyklus.
- Pflegen Sie regulatorische Aufzeichnungen für internationale regulatorische Zwecke.
- Unterstützen Sie die Registrierung von Änderungen an Medizinprodukten der Klassen II und III in Europa, den Vereinigten Staaten, Japan und anderen stark regulierten Märkten.
- Koordinieren und übermitteln Sie Antworten auf Beanstandungen von Zertifizierungsstellen und nationalen Behörden.
Anforderungen
- Hochschulabschluss in Naturwissenschaften, Pharmazie, Pharmakologie, Medizin oder Ingenieurwesen.
- Mindestens zwei Jahre Erfahrung mit der Registrierung von Medizinprodukten und der Bewertung regulatorischer Änderungen in Europa und anderen stark regulierten Märkten.
- Sicherer Umgang mit Microsoft Office und Adobe Acrobat.
- Zuverlässige, kommunikative und kooperative Arbeitsweise.
- Fähigkeit zur Arbeit in multidisziplinären Teams aus Forschung und Entwicklung, Produktion, Qualität, Marketing und klinischen Funktionen.
- Ausgeprägte Detailgenauigkeit, Organisationsfähigkeit und analytische Kompetenz.
- Fähigkeit, mehrere Projekte gleichzeitig zu steuern, einschließlich dringender Aufgaben mit engen Fristen.
- Flexibilität bei der Anpassung an sich ändernde Programme und Zeitpläne.
- Fließende Englischkenntnisse sind erforderlich.
Zusatzleistungen
- Chancengleichheit bei der Beschäftigung.
- Unterstützung und angemessene Vorkehrungen im Bewerbungsprozess sind verfügbar.
- Arbeitsplatzkultur mit Fokus auf Vielfalt und Inklusion.