Teleflex พัฒนาและจัดหาอุปกรณ์ทางการแพทย์และโซลูชันด้านการดูแลสุขภาพสำหรับบุคลากรทางการแพทย์ในหลากหลายสาขา ได้แก่ วิสัญญีเวชศาสตร์ เวชศาสตร์ฉุกเฉิน และโรคหัวใจและหลอดเลือดแบบสอดสายสวน การดำเนินงานของบริษัทผสานนวัตกรรมด้านผลิตภัณฑ์เข้ากับการให้ความรู้ทางคลินิกและการสนับสนุนลูกค้า ช่วยให้ทีมดูแลสุขภาพสามารถให้การรักษาและยกระดับผลลัพธ์ของผู้ป่วยในสถานพยาบาลหลากหลายรูปแบบ
ผู้เชี่ยวชาญด้านกิจการกำกับดูแลระดับต้น – สัญญา 3 ปี ทำงานประจำที่เมืองบือแลค สวิตเซอร์แลนด์ | Teleflex
สนับสนุนการประเมินด้านกฎระเบียบ การจัดทำเอกสาร และการขึ้นทะเบียนการเปลี่ยนแปลงสำหรับอุปกรณ์การแพทย์ที่ Teleflex. ตำแหน่งสัญญาจ้างสามปีนี้ทำงานประจำที่สถานที่ปฏิบัติงานและดูแลตลาดที่มีข้อกำกับดูแลเข้มงวด รวมถึงยุโรป สหรัฐอเมริกา และญี่ปุ่น
รายละเอียด
- ประเมินการเปลี่ยนแปลงด้านการออกแบบและการผลิตเพื่อให้เป็นไปตามข้อกำกับดูแล และพิจารณาผลกระทบด้านกฎระเบียบของการเปลี่ยนแปลงดังกล่าว
- ประสานงานและมีส่วนร่วมในการประเมินการเปลี่ยนแปลงในระดับโลก
- สนับสนุนกิจกรรมที่เกี่ยวข้องกับวงจรชีวิตของผลิตภัณฑ์และการผลิต
- ดูแลรักษาบันทึกด้านกฎระเบียบเพื่อวัตถุประสงค์ด้านกฎระเบียบระหว่างประเทศ
- ช่วยขึ้นทะเบียนการเปลี่ยนแปลงสำหรับอุปกรณ์ประเภท II และ III ในยุโรป สหรัฐอเมริกา ญี่ปุ่น และตลาดอื่นที่มีข้อกำกับดูแลเข้มงวด
- ประสานงานและยื่นคำตอบต่อข้อบกพร่องที่หน่วยงานรับรองและหน่วยงานรัฐระดับประเทศแจ้ง
คุณสมบัติ
- วุฒิการศึกษาระดับมหาวิทยาลัยด้านวิทยาศาสตร์ธรรมชาติ เภสัชศาสตร์ เภสัชวิทยา แพทยศาสตร์ หรือวิศวกรรมศาสตร์
- มีประสบการณ์อย่างน้อยสองปีในการขึ้นทะเบียนอุปกรณ์การแพทย์และประเมินการเปลี่ยนแปลงด้านกฎระเบียบในยุโรปและตลาดอื่นที่มีข้อกำกับดูแลเข้มงวด
- ใช้ Microsoft Office และ Adobe Acrobat ได้อย่างคล่องแคล่ว
- มีรูปแบบการทำงานที่น่าเชื่อถือ สื่อสารได้ดี และทำงานร่วมกับผู้อื่นได้
- สามารถทำงานในทีมสหสาขาวิชาชีพที่ครอบคลุมฝ่ายวิจัยและพัฒนา การผลิต คุณภาพ การตลาด และงานคลินิก
- ใส่ใจในรายละเอียด มีทักษะการจัดระเบียบและการวิเคราะห์ที่ดี
- สามารถบริหารหลายโครงการพร้อมกัน รวมถึงงานเร่งด่วนที่มีกรอบเวลาจำกัด
- ยืดหยุ่นและปรับตัวตามแผนงานและกำหนดเวลาที่เปลี่ยนแปลงได้
- จำเป็นต้องใช้ภาษาอังกฤษได้คล่อง
สวัสดิการ
- การจ้างงานโดยให้โอกาสอย่างเท่าเทียม
- มีการปรับกระบวนการสมัครงานและการสนับสนุนตามความเหมาะสม
- วัฒนธรรมในสถานที่ทำงานมุ่งเน้นความหลากหลายและการมีส่วนร่วม