Teleflexは、麻酔、救急医療、インターベンショナル心臓病学などの分野で、医療従事者向けの医療機器とヘルスケアソリューションを開発・提供しています。製品イノベーションに臨床教育と顧客サポートを組み合わせ、さまざまな医療現場で医療チームがケアを提供し、患者の治療成果を向上できるよう支援しています。
規制関連業務アソシエイトスペシャリスト――3年契約、スイス・ビュラハでのオンサイト勤務｜Teleflex
Teleflexで、医療機器に関するグローバルな規制評価、文書作成、変更登録をサポートします。 欧州、米国、日本など高度に規制された市場を担当する、スイス・ビュラハでの3年契約のオンサイト勤務です。
仕事内容
- 設計および製造変更について規制適合性を評価し、規制上の影響を判断する。
- グローバルな変更評価を調整し、実施に貢献する。
- 関連する製品および生産ライフサイクル活動をサポートする。
- 国際的な規制対応に必要な規制記録を維持する。
- 欧州、米国、日本、その他の高度に規制された市場におけるクラスIIおよびIII機器の変更登録を支援する。
- 認証機関および各国当局から提起された不備事項への回答を調整し、提出する。
応募要件
- 自然科学、薬学、薬理学、医学、工学のいずれかの大学学位。
- 医療機器の登録、および欧州その他の高度に規制された市場での規制変更評価に関する2年以上の経験。
- Microsoft OfficeおよびAdobe Acrobatの使用に習熟していること。
- 責任感があり、コミュニケーション能力と協調性を備えていること。
- 研究開発、生産、品質、マーケティング、臨床部門にまたがる学際的なチームで働けること。
- 細部への注意力、整理能力、分析力に優れていること。
- 複数のプロジェクトを同時に管理でき、期限の厳しい緊急業務にも対応できること。
- 変化するプログラムやスケジュールに柔軟に適応できること。
- 英語が流暢であること。
福利厚生
- 機会均等の雇用。
- 応募手続きに関する配慮とサポートを利用できます。
- 多様性とインクルージョンを重視する職場文化。