Teleflex sviluppa e fornisce dispositivi medici e soluzioni sanitarie per professionisti in aree come anestesia, medicina d’emergenza e cardiologia interventistica. La sua attività combina l’innovazione dei prodotti con la formazione clinica e il supporto ai clienti, aiutando le équipe sanitarie a fornire assistenza e a migliorare gli esiti per i pazienti in diversi contesti medici.
Specialista associato agli affari regolatori – Contratto di 3 anni, in presenza a Bülach, Svizzera | Teleflex
Supportare le valutazioni regolatorie globali, la documentazione e la registrazione delle modifiche per i dispositivi medici presso Teleflex. Questo ruolo in presenza, con contratto di tre anni, riguarda mercati altamente regolamentati, tra cui Europa, Stati Uniti e Giappone.
Descrizione
- Valutare la conformità normativa delle modifiche alla progettazione e alla produzione e determinarne l’impatto regolatorio.
- Coordinare e contribuire alle valutazioni globali delle modifiche.
- Supportare le attività correlate al ciclo di vita dei prodotti e della produzione.
- Mantenere la documentazione regolatoria per finalità normative internazionali.
- Collaborare alla registrazione delle modifiche per dispositivi di classe II e III in Europa, negli Stati Uniti, in Giappone e in altri mercati altamente regolamentati.
- Coordinare e presentare le risposte alle carenze rilevate dagli organismi di certificazione e dalle autorità nazionali.
Requisiti
- Laurea in scienze naturali, farmacia, farmacologia, medicina o ingegneria.
- Almeno due anni di esperienza nella registrazione di dispositivi medici e nella valutazione delle modifiche regolatorie in Europa e in altri mercati altamente regolamentati.
- Padronanza di Microsoft Office e Adobe Acrobat.
- Stile di lavoro affidabile, comunicativo e collaborativo.
- Capacità di lavorare in team multidisciplinari che comprendono R&S, Produzione, Qualità, Marketing e funzioni Cliniche.
- Grande attenzione ai dettagli e spiccate capacità organizzative e analitiche.
- Capacità di gestire più progetti contemporaneamente, incluso il lavoro urgente con scadenze ravvicinate.
- Flessibilità nell’adattarsi a programmi e tempistiche variabili.
- È richiesta la conoscenza fluente dell’inglese.
Benefit
- Pari opportunità di lavoro.
- Sono disponibili accomodamenti e supporto durante il processo di candidatura.
- Cultura lavorativa incentrata sulla diversità e sull’inclusione.