Teleflex kehittää ja tarjoaa lääkinnällisiä laitteita ja terveydenhuollon ratkaisuja ammattilaisille muun muassa anestesian, ensihoidon ja kajoavan kardiologian aloilla. Yhtiön toiminnassa yhdistyvät tuoteinnovaatiot, kliininen koulutus ja asiakastuki, jotka auttavat terveydenhuollon tiimejä tarjoamaan hoitoa ja parantamaan potilastuloksia erilaisissa lääketieteellisissä ympäristöissä.
Sääntelyasioiden asiantuntijan avustaja – 3 vuoden määräaikainen sopimus, työ paikan päällä Bülachissa, Sveitsissä | Teleflex
Tue lääkinnällisten laitteiden maailmanlaajuisia sääntelyarviointeja, dokumentointia ja muutosrekisteröintejä Teleflexillä. Tämä paikan päällä tehtävä kolmen vuoden määräaikainen tehtävä kattaa tiukasti säännellyt markkinat Euroopassa, Yhdysvalloissa ja Japanissa.
Kuvaus
- Arvioi suunnittelu- ja valmistusmuutosten säädöstenmukaisuutta ja määritä niiden sääntelyvaikutukset.
- Koordinoi maailmanlaajuisia muutosarviointeja ja osallistuu niihin.
- Tue niihin liittyviä tuote- ja tuotannon elinkaaren aikaisia toimintoja.
- Ylläpidä sääntelyasiakirjoja kansainvälisiä sääntelytarkoituksia varten.
- Auta luokan II ja III laitteiden muutosten rekisteröinnissä Euroopassa, Yhdysvalloissa, Japanissa ja muilla tiukasti säännellyillä markkinoilla.
- Koordinoi ja toimita vastaukset sertifiointielinten ja kansallisten viranomaisten esittämiin puutteisiin.
Vaatimukset
- Yliopistotutkinto luonnontieteissä, farmasiassa, farmakologiassa, lääketieteessä tai tekniikassa.
- Vähintään kahden vuoden kokemus lääkinnällisten laitteiden rekisteröinnistä ja sääntelymuutosten arvioinnista Euroopassa ja muilla tiukasti säännellyillä markkinoilla.
- Microsoft Officen ja Adobe Acrobatin hyvä hallinta.
- Luotettava, viestintätaitoinen ja yhteistyökykyinen työskentelytapa.
- Kyky työskennellä monialaisissa tiimeissä, joihin kuuluu tutkimuksen ja tuotekehityksen, tuotannon, laadun, markkinoinnin ja kliinisten toimintojen edustajia.
- Erinomainen tarkkuus, organisointikyky ja analyyttiset taidot.
- Kyky hallita useita samanaikaisia projekteja, mukaan lukien kiireelliset ja tiukkojen määräaikojen tehtävät.
- Joustavuus muuttuvien ohjelmien ja aikataulujen mukaan toimimiseen.
- Englannin kielen sujuva taito on välttämätön.
Edut
- Yhdenvertaisia mahdollisuuksia tarjoava työnantaja.
- Hakuprosessin aikana on saatavilla mukautuksia ja tukea.
- Työpaikkakulttuuri keskittyy monimuotoisuuteen ja osallisuuteen.