Η Teleflex αναπτύσσει και παρέχει ιατροτεχνολογικά προϊόντα και λύσεις υγειονομικής περίθαλψης για επαγγελματίες σε τομείς όπως η αναισθησιολογία, η επείγουσα ιατρική και η επεμβατική καρδιολογία. Η δραστηριότητά της συνδυάζει την καινοτομία προϊόντων με την κλινική εκπαίδευση και την υποστήριξη πελατών, βοηθώντας τις ομάδες υγειονομικής περίθαλψης να παρέχουν φροντίδα και να βελτιώνουν τα αποτελέσματα των ασθενών σε διάφορα ιατρικά περιβάλλοντα.
Βοηθός Ειδικού Ρυθμιστικών Υποθέσεων – Σύμβαση 3 ετών, εργασία στις εγκαταστάσεις στο Μπούλαχ της Ελβετίας | Teleflex
Υποστήριξη παγκόσμιων ρυθμιστικών αξιολογήσεων, τεκμηρίωσης και καταχωρίσεων αλλαγών για ιατροτεχνολογικά προϊόντα στην Teleflex. Η επιτόπια θέση, με σύμβαση τριών ετών, καλύπτει αυστηρά ρυθμιζόμενες αγορές, όπως η Ευρώπη, οι Ηνωμένες Πολιτείες και η Ιαπωνία.
Περιγραφή
- Αξιολόγηση αλλαγών στον σχεδιασμό και την παραγωγή ως προς τη συμμόρφωση με τις κανονιστικές απαιτήσεις και προσδιορισμός του ρυθμιστικού τους αντίκτυπου.
- Συντονισμός και συμμετοχή σε παγκόσμιες αξιολογήσεις αλλαγών.
- Υποστήριξη σχετικών δραστηριοτήτων του κύκλου ζωής των προϊόντων και της παραγωγής.
- Τήρηση ρυθμιστικών αρχείων για διεθνείς κανονιστικούς σκοπούς.
- Υποστήριξη της καταχώρισης αλλαγών για συσκευές Κατηγορίας II και III στην Ευρώπη, τις Ηνωμένες Πολιτείες, την Ιαπωνία και άλλες αυστηρά ρυθμιζόμενες αγορές.
- Συντονισμός και υποβολή απαντήσεων σε ελλείψεις που επισημαίνονται από φορείς πιστοποίησης και εθνικές αρχές.
Απαιτήσεις
- Πανεπιστημιακό πτυχίο στις φυσικές επιστήμες, τη φαρμακευτική, τη φαρμακολογία, την ιατρική ή τη μηχανική.
- Τουλάχιστον δύο έτη εμπειρίας στην καταχώριση ιατροτεχνολογικών προϊόντων και την αξιολόγηση κανονιστικών αλλαγών στην Ευρώπη και σε άλλες αυστηρά ρυθμιζόμενες αγορές.
- Άριστη γνώση Microsoft Office και Adobe Acrobat.
- Αξιόπιστος, επικοινωνιακός και συνεργατικός τρόπος εργασίας.
- Ικανότητα εργασίας σε διεπιστημονικές ομάδες που καλύπτουν την έρευνα και ανάπτυξη, την παραγωγή, την ποιότητα, το μάρκετινγκ και τις κλινικές λειτουργίες.
- Ισχυρή προσοχή στη λεπτομέρεια, οργανωτικές και αναλυτικές ικανότητες.
- Ικανότητα διαχείρισης πολλών ταυτόχρονων έργων, συμπεριλαμβανομένης επείγουσας εργασίας με αυστηρές προθεσμίες.
- Ευελιξία προσαρμογής σε μεταβαλλόμενα προγράμματα και χρονοδιαγράμματα.
- Απαιτείται ευχέρεια στα αγγλικά.
Παροχές
- Εργασία ίσων ευκαιριών.
- Διατίθενται προσαρμογές και υποστήριξη κατά τη διαδικασία υποβολής αίτησης.
- Κουλτούρα στον χώρο εργασίας με έμφαση στη διαφορετικότητα και τη συμπερίληψη.