Teleflex opracowuje i dostarcza wyroby medyczne oraz rozwiązania z zakresu ochrony zdrowia dla specjalistów z takich dziedzin jak anestezjologia, medycyna ratunkowa i kardiologia interwencyjna. Firma łączy innowacje produktowe z edukacją kliniczną i obsługą klienta, pomagając zespołom medycznym zapewniać opiekę i poprawiać wyniki leczenia w różnych placówkach medycznych.
Młodszy specjalista ds. regulacyjnych — umowa na 3 lata, praca stacjonarna w Bülach w Szwajcarii | Teleflex
Wsparcie globalnych ocen regulacyjnych, dokumentacji i rejestracji zmian dotyczących wyrobów medycznych w firmie Teleflex. Ta trzyletnia umowa z pracą stacjonarną obejmuje ściśle regulowane rynki, w tym Europę, Stany Zjednoczone i Japonię.
Opis
- Oceniać zmiany konstrukcyjne i produkcyjne pod kątem zgodności z wymogami regulacyjnymi oraz określać ich wpływ regulacyjny.
- Koordynować globalne oceny zmian i uczestniczyć w ich przeprowadzaniu.
- Wspierać powiązane działania dotyczące cyklu życia produktu i produkcji.
- Prowadzić dokumentację regulacyjną na potrzeby międzynarodowych procesów regulacyjnych.
- Pomagać w rejestracji zmian dotyczących wyrobów klas II i III w Europie, Stanach Zjednoczonych, Japonii i innych ściśle regulowanych rynkach.
- Koordynować przygotowywanie i składanie odpowiedzi na niezgodności zgłaszane przez jednostki certyfikujące i organy krajowe.
Wymagania
- Wykształcenie wyższe w dziedzinie nauk przyrodniczych, farmacji, farmakologii, medycyny lub inżynierii.
- Co najmniej dwa lata doświadczenia w rejestracji wyrobów medycznych i ocenie zmian regulacyjnych w Europie oraz innych ściśle regulowanych rynkach.
- Biegła znajomość pakietu Microsoft Office i programu Adobe Acrobat.
- Sumienny, komunikatywny i nastawiony na współpracę styl pracy.
- Umiejętność pracy w interdyscyplinarnych zespołach obejmujących działy B+R, produkcji, jakości, marketingu i funkcje kliniczne.
- Duża dbałość o szczegóły, dobra organizacja pracy i zdolności analityczne.
- Umiejętność prowadzenia wielu projektów jednocześnie, w tym pilnych zadań z napiętymi terminami.
- Elastyczność i gotowość do dostosowywania się do zmieniających się programów i harmonogramów.
- Wymagana biegła znajomość języka angielskiego.
Benefity
- Równe szanse zatrudnienia.
- Dostępne są udogodnienia i wsparcie w procesie rekrutacji.
- Kultura miejsca pracy skoncentrowana na różnorodności i integracji.