Teleflex phát triển và cung cấp các thiết bị y tế cùng giải pháp chăm sóc sức khỏe cho các chuyên gia trong nhiều lĩnh vực, bao gồm gây mê, y tế cấp cứu và tim mạch can thiệp. Hoạt động của công ty kết hợp đổi mới sản phẩm với đào tạo lâm sàng và hỗ trợ khách hàng, giúp các đội ngũ y tế cung cấp dịch vụ chăm sóc và cải thiện kết quả điều trị cho bệnh nhân trong nhiều môi trường y tế khác nhau.
Chuyên viên Pháp chế Quy định Cấp tập sự – Hợp đồng 3 năm, làm việc tại Bülach, Thụy Sĩ | Teleflex
Hỗ trợ đánh giá quy định, lập hồ sơ và đăng ký các thay đổi trên toàn cầu đối với thiết bị y tế tại Teleflex. Vị trí hợp đồng ba năm này làm việc tại văn phòng, phụ trách các thị trường được quản lý chặt chẽ, bao gồm châu Âu, Hoa Kỳ và Nhật Bản.
Mô tả
- Đánh giá các thay đổi về thiết kế và sản xuất để đảm bảo tuân thủ quy định, đồng thời xác định tác động pháp quy của những thay đổi đó.
- Điều phối và đóng góp vào các hoạt động đánh giá thay đổi trên toàn cầu.
- Hỗ trợ các hoạt động liên quan đến vòng đời sản phẩm và sản xuất.
- Duy trì hồ sơ pháp quy phục vụ các mục đích quản lý quốc tế.
- Hỗ trợ đăng ký các thay đổi đối với thiết bị loại II và III tại châu Âu, Hoa Kỳ, Nhật Bản và các thị trường được quản lý chặt chẽ khác.
- Điều phối và gửi phản hồi đối với các điểm thiếu sót do tổ chức chứng nhận và cơ quan chức năng quốc gia nêu ra.
Yêu cầu
- Tốt nghiệp đại học chuyên ngành khoa học tự nhiên, dược, dược lý, y khoa hoặc kỹ thuật.
- Có ít nhất hai năm kinh nghiệm đăng ký thiết bị y tế và đánh giá các thay đổi pháp quy tại châu Âu và các thị trường được quản lý chặt chẽ khác.
- Thành thạo Microsoft Office và Adobe Acrobat.
- Phong cách làm việc đáng tin cậy, giao tiếp tốt và hợp tác.
- Có khả năng làm việc trong các nhóm đa ngành gồm R&D, Sản xuất, Chất lượng, Tiếp thị và các bộ phận Lâm sàng.
- Chú ý cao đến chi tiết, có năng lực tổ chức và phân tích tốt.
- Có khả năng quản lý nhiều dự án đồng thời, bao gồm công việc khẩn cấp với thời hạn gấp.
- Linh hoạt thích ứng với các chương trình và mốc thời gian thay đổi.
- Yêu cầu thành thạo tiếng Anh.
Phúc lợi
- Cơ hội việc làm bình đẳng.
- Có hỗ trợ và điều chỉnh phù hợp trong quy trình ứng tuyển.
- Văn hóa nơi làm việc chú trọng sự đa dạng và hòa nhập.