A Teleflex olyan orvostechnikai eszközöket és egészségügyi megoldásokat fejleszt és kínál az egészségügyi szakemberek számára, amelyek többek között az aneszteziológia, a sürgősségi orvoslás és az intervenciós kardiológia területén használhatók. Munkája a termékinnovációt klinikai oktatással és ügyféltámogatással ötvözi, így segíti az egészségügyi csapatokat az ellátás biztosításában és a betegek kezelési eredményeinek javításában különböző egészségügyi környezetekben.
Szabályozási ügyekért felelős junior szakértő – 3 éves szerződés, helyszíni munkavégzés Bülachban, Svájcban | Teleflex
Támogassa a Teleflexnél az orvostechnikai eszközökkel kapcsolatos globális szabályozási értékeléseket, dokumentációt és változásbejegyzéseket. Ez a helyszíni munkavégzéssel járó, hároméves szerződéses munkakör Európát, az Egyesült Államokat, Japánt és más szigorúan szabályozott piacokat érinti.
Leírás
- Értékelje a tervezési és gyártási változásokat szabályozási megfelelőség szempontjából, és határozza meg azok szabályozási hatását.
- Koordinálja a globális változásértékeléseket, és járuljon hozzá azokhoz.
- Támogassa a kapcsolódó termék- és gyártási életciklus-tevékenységeket.
- Tartsa karban a nemzetközi szabályozási célokra szolgáló nyilvántartásokat.
- Segítsen a II. és III. osztályba sorolt eszközök változásainak bejegyzésében Európában, az Egyesült Államokban, Japánban és más szigorúan szabályozott piacokon.
- Koordinálja és nyújtsa be a tanúsító szervezetek és a nemzeti hatóságok által jelzett hiányosságokra adott válaszokat.
Követelmények
- Természettudományi, gyógyszerészeti, farmakológiai, orvosi vagy mérnöki egyetemi diploma.
- Legalább két év tapasztalat orvostechnikai eszközök bejegyzésében, valamint az európai és más szigorúan szabályozott piacokon bekövetkező szabályozási változások értékelésében.
- A Microsoft Office és az Adobe Acrobat magabiztos használata.
- Megbízható, kommunikatív és együttműködő munkastílus.
- Képesség multidiszciplináris csapatokban dolgozni, amelyek a kutatás-fejlesztési, gyártási, minőségügyi, marketing- és klinikai területeket fogják össze.
- Kiemelkedő figyelem a részletekre, szervezőkészség és elemzőképesség.
- Képesség több párhuzamos projekt kezelésére, beleértve a sürgős, szoros határidőkkel járó munkákat is.
- Rugalmasság a változó programokhoz és ütemtervekhez való alkalmazkodásban.
- Az angol nyelv folyékony ismerete szükséges.
Juttatások
- Esélyegyenlőséget biztosító foglalkoztatás.
- A jelentkezési folyamat során támogatás és szükség esetén alkalmazkodás áll rendelkezésre.
- A munkahelyi kultúra a sokszínűségre és a befogadásra összpontosít.