Teleflex arendab ja pakub meditsiiniseadmeid ning tervishoiulahendusi spetsialistidele muu hulgas anestesia, erakorralise meditsiini ja interventsionaalkardioloogia valdkonnas. Ettevõtte tegevus ühendab tooteuuendused, kliinilise koolituse ja klienditoe, aidates tervishoiumeeskondadel pakkuda ravi ning parandada patsientide ravitulemusi eri meditsiinikeskkondades.
Regulatiivsete küsimuste spetsialisti assistent – 3-aastane leping, töö kohapeal Bülachis, Šveitsis | Teleflex
Toeta Teleflexis meditsiiniseadmete üleilmseid regulatiivseid hindamisi, dokumentatsiooni ja muudatuste registreerimist. See kohapealne kolmeaastane lepinguline roll hõlmab rangelt reguleeritud turge Euroopas, Ameerika Ühendriikides ja Jaapanis.
Kirjeldus
- Hinda projekteerimis- ja tootmismuudatuste vastavust regulatiivsetele nõuetele ning määra nende regulatiivne mõju.
- Koordineeri üleilmseid muudatuste hindamisi ja panusta neisse.
- Toeta seotud toodete ja tootmise elutsükli tegevusi.
- Hoia rahvusvahelistel regulatiivsetel eesmärkidel korras regulatiivseid andmeid.
- Toeta II ja III klassi seadmete muudatuste registreerimist Euroopas, Ameerika Ühendriikides, Jaapanis ja muudel rangelt reguleeritud turgudel.
- Koordineeri sertifitseerimisasutuste ja riiklike ametiasutuste esitatud puudustele vastamist ning esita vastused.
Nõuded
- Ülikoolikraad loodusteadustes, farmaatsias, farmakoloogias, meditsiinis või inseneriteaduses.
- Vähemalt kaheaastane kogemus meditsiiniseadmete registreerimisel ja regulatiivsete muudatuste hindamisel Euroopas ning muudel rangelt reguleeritud turgudel.
- Microsoft Office'i ja Adobe Acrobati oskus.
- Usaldusväärne, suhtlemisaldis ja koostööaldis tööstiil.
- Võime töötada multidistsiplinaarsetes meeskondades, kuhu kuuluvad teadus- ja arendustegevuse, tootmise, kvaliteedi, turunduse ja kliiniliste funktsioonide esindajad.
- Väga hea tähelepanelikkus detailide suhtes, organiseerimisvõime ja analüütilised oskused.
- Võime hallata mitut samaaegset projekti, sealhulgas kiireloomulisi ja rangete tähtaegadega ülesandeid.
- Paindlikkus muutuvate programmide ja ajakavadega kohanemisel.
- Inglise keele valdamine on nõutav.
Hüved
- Võrdseid võimalusi pakkuv tööandja.
- Kandideerimisprotsessi jaoks on saadaval kohandused ja tugi.
- Töökultuur keskendub mitmekesisusele ja kaasamisele.