Ang Teleflex ay bumubuo at nagbibigay ng mga kagamitang medikal at solusyon sa pangangalagang pangkalusugan para sa mga propesyonal sa mga larangan tulad ng anestesiya, emergency medicine, at interventional cardiology. Pinagsasama nito ang inobasyon sa produkto, edukasyong klinikal, at suporta sa customer upang matulungan ang mga pangkat ng pangangalagang pangkalusugan na makapaghatid ng pangangalaga at mapabuti ang mga resulta para sa mga pasyente sa iba’t ibang medikal na kapaligiran.
Kasamang Espesyalista sa Regulatory Affairs – 3-Taóng Kontrata, Onsite sa Bülach, Switzerland | Teleflex
Sumusuporta sa mga pandaigdigang pagsusuri sa regulasyon, dokumentasyon, at pagpaparehistro ng mga pagbabago para sa mga medikal na device sa Teleflex. Ang tatlong taong kontratang posisyong ito ay onsite at sumasaklaw sa mga pamilihang mahigpit ang regulasyon, kabilang ang Europe, United States, at Japan.
Paglalarawan
- Sinusuri ang mga pagbabago sa disenyo at pagmamanupaktura para sa pagsunod sa regulasyon at tinutukoy ang epekto ng mga ito sa regulasyon.
- Nakikipag-ugnayan at nag-aambag sa mga pandaigdigang pagsusuri ng pagbabago.
- Sumusuporta sa mga kaugnay na gawain sa lifecycle ng produkto at produksyon.
- Pinananatili ang mga rekord sa regulasyon para sa mga layuning pang-internasyonal na regulasyon.
- Tumutulong sa pagpaparehistro ng mga pagbabago para sa Class II at III device sa Europe, United States, Japan, at iba pang pamilihang mahigpit ang regulasyon.
- Nakikipag-ugnayan at nagsusumite ng mga tugon sa mga kakulangang ibinangon ng mga certification body at pambansang awtoridad.
Mga Kinakailangan
- Degree sa unibersidad sa natural science, parmasya, pharmacology, medisina, o engineering.
- Hindi bababa sa dalawang taong karanasan sa pagpaparehistro ng mga medikal na device at pagsusuri ng mga pagbabago sa regulasyon sa Europe at iba pang pamilihang mahigpit ang regulasyon.
- Mahusay sa Microsoft Office at Adobe Acrobat.
- Maaasahan, mahusay makipagkomunikasyon, at kolaboratibo sa pagtatrabaho.
- Kayang magtrabaho sa mga multidisciplinary team na sumasaklaw sa R&D, Produksyon, Kalidad, Marketing, at Clinical functions.
- Malakas na atensyon sa detalye, organisasyon, at kakayahang analitikal.
- Kayang pamahalaan ang maraming proyektong isinasagawa nang sabay, kabilang ang agarang gawaing may masisikip na deadline.
- May kakayahang umangkop sa nagbabagong programa at timeline.
- Kinakailangan ang kahusayan sa wikang Ingles.
Mga Benepisyo
- Pantay na oportunidad sa trabaho.
- May mga accommodation at suportang available sa proseso ng aplikasyon.
- Kulturang nakatuon sa diversity at inclusion sa lugar ng trabaho.