Parexel je globalna organizacija za klinične raziskave, ki biofarmacevtskim podjetjem pomaga pri razvoju novih zdravil. Njeno delo zajema klinične raziskave faz I–IV, upravljanje portfeljev in raziskav, regulativno strategijo, dostop do trga ter načrtovanje življenjskega cikla. Z več kot 21.000 strokovnjaki Parexel združuje klinično, regulativno in terapevtsko znanje z vpogledi v potrebe pacientov ter inovativnimi zasnovami raziskav. Podjetje podpira raziskave na področjih, kot so onkologija, nevroznanost in redke bolezni, s poudarkom na učinkovitejšem kliničnem razvoju, osredotočenem na paciente.
Klinični znanstvenik Parexel FSP – delo na daljavo v Združenih državah Amerike
Podpirajte farmacevtske klinične raziskave družbe Parexel s pregledom podatkov, medicinskim spremljanjem in operativnimi nalogami študij. Pomagajte vodjem protokolov in deležnikom izvajati klinične študije v skladu z zahtevami.
Opis
- Podpora vodji protokola CS in študijski skupini pri kliničnem in znanstvenem izvajanju kliničnih študij
- Pomoč pri adjudikaciji, medicinskem spremljanju, usklajevanju slikovnih podatkov, gradivih za sestanke in upravljanju odstopanj od protokola
- Sodelovanje pri eni ali več kliničnih študijah
- Vodenje študij omejenega obsega, kot je spremljanje preživetja
- Sodelovanje z notranjimi in zunanjimi deležniki, vključno s študijskimi centri in odbori, za napredovanje ciljev klinične študije
- Opravljanje vseh zahtevanih usposabljanj
- Pravočasno oddajanje natančnih evidenc delovnega časa
- Oddajanje poročil o stroških, kadar je to potrebno
- Posodabljanje življenjepisa v skladu z zahtevami
- Vzdrževanje delovnega znanja ter upoštevanje procesov družbe Parexel, načel ICH-GCP in drugih veljavnih zahtev
Zahteve
- Vsaj dve leti izkušenj v farmacevtski industriji ali kliničnem razvoju zdravil v zadnjih petih letih
- Izkušnje s terapevtskim področjem so zahtevane za objave Oncology IDV in GSM ter zaželene pri drugih ustreznih objavah
- Izkušnje, specifične za posamezno indikacijo, so zaželene
- Izkušnje s pregledovanjem in reševanjem težav s podatki študij, vključno z izdanimi in rešenimi poizvedbami, pregledom zdravstvene dokumentacije ter prepoznavanjem napak v podatkih, ki jih je treba razjasniti s študijskimi centri
- Zaželene so izkušnje s pregledovanjem podatkov o bolnikih in reševanjem neskladij, povezanih z neželenimi dogodki, trendi neželenih dogodkov, upravljanjem končnih točk in laboratorijskimi rezultati
- Odlične ustne in pisne komunikacijske sposobnosti
- Znanje paketa Microsoft Office, vključno z Outlookom, Wordom, Excelom in PowerPointom
- Izkušnje z OneNotom so zaželene
- Diploma iz naravoslovnih ved
- Bachelor of Science, Bachelor of Arts, Master of Science ali PhD