Parexel je globalna organizacija za klinička istraživanja koja biotehnološkim i farmaceutskim tvrtkama pruža podršku tijekom razvoja novih lijekova. Njezin rad obuhvaća klinička ispitivanja faza I–IV, upravljanje portfeljem i ispitivanjima, regulatornu strategiju, pristup tržištu i planiranje životnog ciklusa. S više od 21.000 stručnjaka, Parexel objedinjuje kliničko, regulatorno i terapijsko znanje s uvidima pacijenata i inovativnim dizajnom ispitivanja. Tvrtka podržava istraživanja u područjima kao što su onkologija, neuroznanost i rijetke bolesti, s naglaskom na učinkovitiji klinički razvoj usmjeren na pacijente.
Klinički znanstvenik za Parexel FSP – rad na daljinu u Sjedinjenim Američkim Državama
Podržite farmaceutska klinička ispitivanja tvrtke Parexel pregledom podataka, medicinskim praćenjem i operativnim poslovima studije. Pomozite voditeljima protokola i dionicima u provedbi kliničkih ispitivanja u skladu s propisima.
Opis
- Pružanje podrške voditelju CS protokola i timu studije u kliničkom i znanstvenom provođenju kliničkih ispitivanja
- Pomoć pri adjudikaciji, medicinskom praćenju, usklađivanju slikovnih podataka, materijalima za sastanke i upravljanju odstupanjima od protokola
- Doprinos jednoj ili više kliničkih studija
- Vođenje studija ograničenog opsega, kao što je praćenje preživljenja
- Suradnja s internim i vanjskim dionicima, uključujući istraživačka mjesta i odbore, radi ostvarivanja ciljeva kliničke studije
- Završavanje svih potrebnih obuka
- Pravodobno podnošenje točnih evidencija radnog vremena
- Podnošenje izvještaja o troškovima kada je potrebno
- Održavanje životopisa ažurnim prema potrebi
- Održavanje radnog znanja i pridržavanje Parexelovih procesa, smjernica ICH-GCP i drugih primjenjivih zahtjeva
Zahtjevi
- Najmanje dvije godine iskustva u farmaceutskoj industriji ili kliničkom razvoju lijekova u posljednjih pet godina
- Iskustvo u terapijskom području potrebno je za oglase Oncology IDV i GSM, a poželjno za druge primjenjive oglase
- Poželjno je iskustvo specifično za određenu indikaciju
- Iskustvo u pregledu i rješavanju problema s podacima studije, uključujući izdane i riješene upite, pregled medicinske dokumentacije i prepoznavanje pogrešaka u podacima koje treba razjasniti s istraživačkim mjestima
- Poželjno je iskustvo u pregledu podataka o pacijentima i rješavanju odstupanja povezanih s nuspojavama, trendovima nuspojava, upravljanjem ishodima i laboratorijskim rezultatima
- Izražene usmene i pisane komunikacijske vještine
- Poznavanje paketa Microsoft Office, uključujući Outlook, Word, Excel i PowerPoint
- Iskustvo s programom OneNote je poželjno
- Diploma iz prirodnih znanosti
- Bachelor of Science, Bachelor of Arts, Master of Science ili PhD