Parexel là một tổ chức nghiên cứu lâm sàng toàn cầu, phục vụ các công ty dược phẩm sinh học trong suốt quá trình phát triển các loại thuốc mới. Hoạt động của công ty bao gồm các thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn I–IV, quản lý danh mục và thử nghiệm, chiến lược pháp lý, tiếp cận thị trường và lập kế hoạch vòng đời sản phẩm. Với hơn 21.000 chuyên gia, Parexel kết hợp chuyên môn về lâm sàng, pháp lý và lĩnh vực điều trị với những hiểu biết về bệnh nhân cùng các thiết kế thử nghiệm sáng tạo. Công ty hỗ trợ nghiên cứu trong các lĩnh vực như ung thư học, khoa học thần kinh và bệnh hiếm, tập trung vào việc giúp quá trình phát triển lâm sàng hiệu quả hơn và lấy bệnh nhân làm trung tâm.
Nhà khoa học lâm sàng FSP Parexel làm việc từ xa tại Hoa Kỳ
Hỗ trợ các thử nghiệm lâm sàng dược phẩm của Parexel thông qua việc xem xét dữ liệu, theo dõi y khoa và vận hành nghiên cứu. Phối hợp với các trưởng nhóm phụ trách đề cương và bên liên quan để triển khai các nghiên cứu lâm sàng tuân thủ quy định.
Mô tả
- Hỗ trợ Trưởng nhóm phụ trách Đề cương CS và nhóm nghiên cứu trong việc thực hiện các nghiên cứu lâm sàng và khoa học
- Hỗ trợ đánh giá chuyên môn, theo dõi y khoa, đối chiếu dữ liệu hình ảnh, chuẩn bị tài liệu họp và quản lý sai lệch đề cương
- Đóng góp vào một hoặc nhiều nghiên cứu lâm sàng
- Dẫn dắt các nghiên cứu có phạm vi giới hạn, chẳng hạn như theo dõi khả năng sống còn
- Làm việc với các bên liên quan trong và ngoài tổ chức, bao gồm cơ sở nghiên cứu và các ủy ban, để thúc đẩy mục tiêu nghiên cứu lâm sàng
- Hoàn thành tất cả khóa đào tạo bắt buộc
- Nộp bảng chấm công chính xác đúng hạn
- Lập báo cáo chi phí khi được yêu cầu
- Cập nhật CV khi được yêu cầu
- Duy trì hiểu biết thực tiễn và tuân thủ các quy trình của Parexel, ICH-GCP cùng các yêu cầu áp dụng khác
Yêu cầu
- Có ít nhất hai năm kinh nghiệm trong ngành dược hoặc phát triển thuốc lâm sàng trong vòng năm năm qua
- Kinh nghiệm trong lĩnh vực điều trị là bắt buộc đối với các vị trí Oncology IDV và GSM, đồng thời được ưu tiên đối với các vị trí phù hợp khác
- Ưu tiên có kinh nghiệm chuyên biệt theo chỉ định bệnh
- Có kinh nghiệm xem xét và giải quyết các vấn đề về dữ liệu nghiên cứu, bao gồm truy vấn đã phát hành và đã giải quyết, xem xét hồ sơ y tế và xác định lỗi dữ liệu cần được làm rõ với các cơ sở nghiên cứu
- Ưu tiên có kinh nghiệm xem xét dữ liệu bệnh nhân và giải quyết sai lệch liên quan đến biến cố bất lợi, xu hướng biến cố bất lợi, quản lý tiêu chí đánh giá và kết quả xét nghiệm
- Kỹ năng giao tiếp bằng lời nói và văn bản tốt
- Thành thạo Microsoft Office, bao gồm Outlook, Word, Excel và PowerPoint
- Ưu tiên có kinh nghiệm sử dụng OneNote
- Có bằng cấp trong lĩnh vực khoa học sự sống
- Bằng Cử nhân Khoa học, Cử nhân Nghệ thuật, Thạc sĩ Khoa học hoặc Tiến sĩ