Parexel е глобална организация за клинични изследвания, която обслужва биофармацевтични компании през целия процес на разработване на нови лекарства. Дейността ѝ обхваща клинични изпитвания от фаза I до фаза IV, управление на портфолио и изпитвания, регулаторна стратегия, достъп до пазара и планиране на жизнения цикъл. С повече от 21 000 професионалисти Parexel съчетава клиничен, регулаторен и терапевтичен опит с познания за пациентите и иновативни дизайни на изпитвания. Компанията подкрепя изследвания в области като онкология, невронаука и редки заболявания, като се стреми да направи клиничното разработване по-ефективно и ориентирано към пациентите.
Клиничен учен в Parexel FSP – дистанционна работа в Съединените щати
Подпомагайте фармацевтичните клинични изпитвания на Parexel чрез преглед на данни, медицинско наблюдение и операции по проучванията. Помагайте на ръководителите на протоколи и заинтересованите страни да провеждат съответстващи на изискванията клинични проучвания.
Описание
- Подпомагане на ръководителя на протокола CS и екипа на проучването при клиничното и научното провеждане на клинични проучвания
- Съдействие при адюдикация, медицинско наблюдение, съгласуване на образни данни, материали за срещи и управление на отклонения от протокола
- Участие в едно или няколко клинични проучвания
- Ръководене на проучвания с ограничен обхват, като проследяване на преживяемостта
- Работа с вътрешни и външни заинтересовани страни, включително изследователски центрове и комитети, за напредъка на целите на клиничното проучване
- Завършване на всички задължителни обучения
- Навременно подаване на точни отчети за работното време
- Подаване на отчети за разходите, когато е необходимо
- Поддържане на актуална автобиография според изискванията
- Поддържане на работни познания и спазване на процесите на Parexel, ICH-GCP и други приложими изисквания
Изисквания
- Най-малко две години опит във фармацевтичната индустрия или в клиничната разработка на лекарства през последните пет години
- Опитът в терапевтичната област е задължителен за обявите Oncology IDV и GSM и е предпочитан за други приложими обяви
- Предпочитан е опит, специфичен за дадена индикация
- Опит в прегледа и разрешаването на проблеми с данни от проучвания, включително издадени и разрешени заявки, преглед на медицинска документация и идентифициране на грешки в данните, изискващи изясняване с изследователските центрове
- Предпочитан е опит в прегледа на данни за пациенти и разрешаването на несъответствия, свързани с нежелани събития, тенденции при нежеланите събития, управление на крайни точки и лабораторни резултати
- Отлични устни и писмени комуникационни умения
- Владеене на Microsoft Office, включително Outlook, Word, Excel и PowerPoint
- Опитът с OneNote е предпочитан
- Диплома в областта на науките за живота
- Bachelor of Science, Bachelor of Arts, Master of Science или PhD