Parexel ist eine weltweit tätige Auftragsforschungsorganisation für biopharmazeutische Unternehmen, die an der Entwicklung neuer Arzneimittel arbeiten. Das Leistungsspektrum umfasst klinische Studien der Phasen I bis IV, Portfolio- und Studienmanagement, regulatorische Strategien, Marktzugang sowie die Planung des gesamten Produktlebenszyklus. Mit mehr als 21.000 Mitarbeitenden verbindet Parexel klinische, regulatorische und therapeutische Expertise mit Erkenntnissen von Patientinnen und Patienten sowie innovativen Studiendesigns. Das Unternehmen unterstützt Forschungsprojekte unter anderem in den Bereichen Onkologie, Neurowissenschaften und seltene Erkrankungen und verfolgt dabei das Ziel, die klinische Entwicklung effizienter und stärker auf die Bedürfnisse der Patientinnen und Patienten auszurichten.
Parexel Clinical Scientist FSP Remote in den Vereinigten Staaten
Unterstützen Sie pharmazeutische klinische Studien von Parexel durch Datenprüfung, medizinisches Monitoring und Studienabläufe. Helfen Sie Protokollverantwortlichen und Stakeholdern, regelkonforme klinische Studien durchzuführen.
Beschreibung
- Unterstützung der CS-Protokollleitung und des Studienteams bei der klinischen und wissenschaftlichen Durchführung klinischer Studien
- Unterstützung bei der Beurteilung, dem medizinischen Monitoring, dem Abgleich von Bildgebungsdaten, der Erstellung von Besprechungsunterlagen und dem Management von Protokollabweichungen
- Mitarbeit an einer oder mehreren klinischen Studien
- Leitung von Studien mit begrenztem Umfang, wie beispielsweise der Überlebensnachbeobachtung
- Zusammenarbeit mit internen und externen Stakeholdern, einschließlich Prüfzentren und Komitees, zur Förderung der Ziele klinischer Studien
- Absolvierung aller erforderlichen Schulungen
- Rechtzeitige Einreichung korrekter Arbeitszeitnachweise
- Einreichung von Spesenabrechnungen, sofern erforderlich
- Aktualisierung des Lebenslaufs nach Bedarf
- Aufrechterhaltung von Arbeitskenntnissen und Einhaltung der Parexel-Prozesse, der ICH-GCPs und anderer geltender Anforderungen
Anforderungen
- Mindestens zwei Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Forschung oder klinischen Arzneimittelentwicklung innerhalb der vergangenen fünf Jahre
- Erfahrung im jeweiligen Therapiegebiet ist für Ausschreibungen in den Bereichen Oncology IDV und GSM erforderlich und für andere zutreffende Ausschreibungen wünschenswert
- Erfahrung mit indikationsspezifischen Tätigkeiten ist wünschenswert
- Erfahrung bei der Prüfung und Behebung von Problemen mit Studiendaten, einschließlich gestellter und gelöster Rückfragen, der Prüfung medizinischer Unterlagen und der Identifizierung von Datenfehlern, die eine Klärung mit Prüfzentren erfordern
- Wünschenswert ist Erfahrung bei der Prüfung von Patientendaten und der Behebung von Unstimmigkeiten im Zusammenhang mit unerwünschten Ereignissen, Trends bei unerwünschten Ereignissen, der Verwaltung von Endpunkten und Laborergebnissen
- Ausgeprägte mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten
- Sicherer Umgang mit Microsoft Office, einschließlich Outlook, Word, Excel und PowerPoint
- Erfahrung mit OneNote ist wünschenswert
- Abschluss in Lebenswissenschaften
- Bachelor of Science, Bachelor of Arts, Master of Science oder PhD