Η Parexel είναι ένας παγκόσμιος οργανισμός κλινικής έρευνας που εξυπηρετεί βιοφαρμακευτικές εταιρείες σε όλη τη διάρκεια της ανάπτυξης νέων φαρμάκων. Το έργο της καλύπτει κλινικές δοκιμές Φάσης I–IV, διαχείριση χαρτοφυλακίων και δοκιμών, ρυθμιστική στρατηγική, πρόσβαση στην αγορά και σχεδιασμό του κύκλου ζωής. Με περισσότερους από 21.000 επαγγελματίες, η Parexel συνδυάζει κλινική, ρυθμιστική και θεραπευτική expertise με γνώσεις από ασθενείς και καινοτόμους σχεδιασμούς δοκιμών. Η εταιρεία υποστηρίζει την έρευνα σε τομείς όπως η ογκολογία, οι νευροεπιστήμες και οι σπάνιες ασθένειες, με έμφαση στο να καταστήσει την κλινική ανάπτυξη πιο αποτελεσματική και περισσότερο επικεντρωμένη στους ασθενείς.
Κλινικός Επιστήμονας Parexel FSP με απομακρυσμένη εργασία στις Ηνωμένες Πολιτείες
Υποστήριξη των φαρμακευτικών κλινικών δοκιμών της Parexel μέσω της ανασκόπησης δεδομένων, της ιατρικής παρακολούθησης και των λειτουργιών μελετών. Συμβολή στην υποστήριξη των επικεφαλής πρωτοκόλλων και των ενδιαφερόμενων μερών για την υλοποίηση συμμορφούμενων κλινικών μελετών.
Περιγραφή
- Υποστήριξη του επικεφαλής κλινικού πρωτοκόλλου και της ομάδας μελέτης στην κλινική και επιστημονική διεξαγωγή κλινικών μελετών
- Συμμετοχή σε διαδικασίες αξιολόγησης, ιατρικής παρακολούθησης, συμφωνίας δεδομένων απεικόνισης, προετοιμασίας υλικού συσκέψεων και διαχείρισης αποκλίσεων από το πρωτόκολλο
- Συμβολή σε μία ή περισσότερες κλινικές μελέτες
- Ηγεσία σε μελέτες περιορισμένου εύρους, όπως η παρακολούθηση επιβίωσης
- Συνεργασία με εσωτερικά και εξωτερικά ενδιαφερόμενα μέρη, συμπεριλαμβανομένων των κέντρων μελέτης και των επιτροπών, για την προώθηση των στόχων των κλινικών μελετών
- Ολοκλήρωση όλης της απαιτούμενης εκπαίδευσης
- Υποβολή ακριβών φύλλων καταγραφής χρόνου εντός προθεσμίας
- Υποβολή αναφορών εξόδων όταν απαιτείται
- Διατήρηση του βιογραφικού σημειώματος ενημερωμένου όπως απαιτείται
- Διατήρηση πρακτικής γνώσης και τήρηση των διαδικασιών της Parexel, των ICH-GCP και άλλων εφαρμοστέων απαιτήσεων
Απαιτήσεις
- Τουλάχιστον δύο έτη εμπειρίας στον φαρμακευτικό κλάδο ή στην κλινική ανάπτυξη φαρμάκων κατά τα τελευταία πέντε έτη
- Απαιτείται εμπειρία στον θεραπευτικό τομέα για θέσεις ογκολογίας IDV και GSM και προτιμάται για άλλες σχετικές θέσεις
- Προτιμάται εμπειρία ειδική για την ένδειξη
- Εμπειρία στην ανασκόπηση και επίλυση προβλημάτων δεδομένων μελετών, συμπεριλαμβανομένων των υποβληθέντων και επιλυμένων ερωτημάτων, της ανασκόπησης ιατρικών αρχείων και του εντοπισμού σφαλμάτων δεδομένων που απαιτούν διευκρίνιση με τα κέντρα μελέτης
- Προτιμάται εμπειρία στην ανασκόπηση δεδομένων ασθενών και στην επίλυση αποκλίσεων που σχετίζονται με ανεπιθύμητα συμβάντα, τάσεις ανεπιθύμητων συμβάντων, τη διαχείριση καταληκτικών σημείων και εργαστηριακά αποτελέσματα
- Ισχυρές προφορικές και γραπτές δεξιότητες επικοινωνίας
- Άριστη γνώση του Microsoft Office, συμπεριλαμβανομένων των Outlook, Word, Excel και PowerPoint
- Προτιμάται εμπειρία στο OneNote
- Πτυχίο στις επιστήμες ζωής
- Πτυχίο Bachelor of Science, Bachelor of Arts, Master of Science ή διδακτορικό