Parexel yra pasaulinė klinikinių tyrimų organizacija, teikianti paslaugas biofarmacijos įmonėms viso naujų vaistų kūrimo proceso metu. Jos veikla apima I–IV fazės klinikinius tyrimus, portfelio ir tyrimų valdymą, reguliavimo strategiją, patekimo į rinką klausimus ir vaistų gyvavimo ciklo planavimą. Daugiau nei 21 000 specialistų turinti Parexel derina klinikinę, reguliavimo ir terapinių sričių kompetenciją su pacientų įžvalgomis bei novatoriškais tyrimų modeliais. Įmonė remia mokslinius tyrimus onkologijos, neuromokslų ir retųjų ligų srityse, siekdama, kad klinikinė plėtra būtų efektyvesnė ir labiau orientuota į pacientus.
Parexel klinikinis mokslininkas FSP nuotolinis darbas Jungtinėse Amerikos Valstijose
Prisideda prie Parexel farmacinių klinikinių tyrimų peržiūrėdamas duomenis, vykdydamas medicininę stebėseną ir tyrimų veiklą. Padeda protokolų vadovams ir suinteresuotosioms šalims vykdyti reikalavimus atitinkančius klinikinius tyrimus.
Aprašymas
- Padeda CS protokolo vadovui ir tyrimo komandai vykdyti klinikinių tyrimų klinikinę ir mokslinę veiklą
- Padeda atlikti vertinimą, medicininę stebėseną, suderinti vaizdinių tyrimų duomenis, parengti susitikimų medžiagą ir valdyti protokolo nukrypimus
- Prisideda prie vieno ar kelių klinikinių tyrimų
- Vadovauja ribotos apimties tyrimams, pavyzdžiui, išgyvenamumo stebėsenai
- Siekdamas klinikinių tyrimų tikslų, bendradarbiauja su vidinėmis ir išorinėmis suinteresuotosiomis šalimis, įskaitant tyrimų centrus ir komitetus
- Baigia visus privalomus mokymus
- Laiku pateikia tikslias darbo laiko apskaitos ataskaitas
- Prireikus pateikia išlaidų ataskaitas
- Pagal reikalavimus nuolat atnaujina savo gyvenimo aprašymą
- Palaiko darbui reikalingas žinias ir laikosi Parexel procesų, ICH-GCP gairių bei kitų taikomų reikalavimų
Reikalavimai
- Bent dvejų metų patirtis farmacijos pramonėje arba klinikinių vaistų kūrimo srityje per pastaruosius penkerius metus
- Terapinės srities patirtis privaloma Oncology IDV ir GSM pareigybėms, o kitose taikomose pareigybėse yra pageidaujama
- Pageidaujama konkrečios indikacijos patirtis
- Patirtis peržiūrint ir sprendžiant tyrimo duomenų problemas, įskaitant pateiktas ir išspręstas užklausas, medicininių dokumentų peržiūrą ir duomenų klaidų, kurias reikia tikslinti su tyrimų centrais, nustatymą
- Pageidaujama patirtis peržiūrint pacientų duomenis ir sprendžiant neatitikimus, susijusius su nepageidaujamais reiškiniais, jų tendencijomis, vertinamųjų baigčių valdymu ir laboratorinių tyrimų rezultatais
- Puikūs žodinio ir rašytinio bendravimo įgūdžiai
- Geri darbo su Microsoft Office programomis, įskaitant Outlook, Word, Excel ir PowerPoint, įgūdžiai
- Pageidaujama OneNote naudojimo patirtis
- Gyvybės mokslų srities išsilavinimas
- Mokslų bakalauro, menų bakalauro, mokslų magistro arba daktaro laipsnis