Parexel è un’organizzazione globale di ricerca clinica che supporta le aziende biofarmaceutiche nello sviluppo di nuovi farmaci. Le sue attività comprendono studi clinici dalla Fase I alla IV, gestione di portafogli e studi, strategia normativa, accesso al mercato e pianificazione del ciclo di vita. Con oltre 21.000 professionisti, Parexel combina competenze cliniche, normative e terapeutiche con informazioni sui pazienti e modelli innovativi di studio. L’azienda sostiene la ricerca in aree come oncologia, neuroscienze e malattie rare, con l’obiettivo di rendere lo sviluppo clinico più efficiente e incentrato sui pazienti.
Scienziato clinico Parexel FSP da remoto negli Stati Uniti
Supporta gli studi clinici farmaceutici di Parexel attraverso la revisione dei dati, il monitoraggio medico e le operazioni di studio. Aiuta i responsabili del protocollo e gli stakeholder a condurre studi clinici conformi.
Descrizione
- Supportare il CS Protocol Lead e il team di studio nella conduzione clinica e scientifica degli studi clinici
- Assistere nelle attività di adjudication, nel monitoraggio medico, nella riconciliazione dei dati di imaging, nei materiali per le riunioni e nella gestione delle deviazioni dal protocollo
- Contribuire a uno o più studi clinici
- Guidare studi di portata limitata, come il follow-up della sopravvivenza
- Collaborare con stakeholder interni ed esterni, inclusi i centri di studio e i comitati, per portare avanti gli obiettivi dello studio clinico
- Completare tutta la formazione richiesta
- Presentare timesheet accurati nei tempi previsti
- Presentare note spese quando richiesto
- Mantenere aggiornato il proprio CV secondo necessità
- Mantenere una conoscenza operativa e seguire i processi di Parexel, le ICH-GCP e gli altri requisiti applicabili
Requisiti
- Almeno due anni di esperienza farmaceutica o nello sviluppo clinico di farmaci maturata negli ultimi cinque anni
- L’esperienza nell’area terapeutica è richiesta per le posizioni Oncology IDV e GSM e preferita per le altre posizioni applicabili
- È preferibile un’esperienza specifica nell’indicazione
- Esperienza nella revisione e risoluzione dei problemi relativi ai dati dello studio, incluse le query emesse e risolte, la revisione delle cartelle cliniche e l’identificazione degli errori nei dati che richiedono chiarimenti con i centri di studio
- È preferibile un’esperienza nella revisione dei dati dei pazienti e nella risoluzione delle discrepanze relative agli eventi avversi, alle tendenze degli eventi avversi, alla gestione degli endpoint e ai risultati di laboratorio
- Ottime capacità di comunicazione orale e scritta
- Padronanza di Microsoft Office, inclusi Outlook, Word, Excel e PowerPoint
- È preferibile esperienza con OneNote
- Laurea in scienze della vita
- Bachelor of Science, Bachelor of Arts, Master of Science o PhD