
Parexel to globalna organizacja zajmująca się badaniami klinicznymi, która wspiera firmy biofarmaceutyczne na wszystkich etapach opracowywania nowych leków. Firma prowadzi badania kliniczne faz I–IV, zarządza portfelami i badaniami, opracowuje strategie regulacyjne, wspiera dostęp do rynku oraz planowanie cyklu życia produktów. Parexel zatrudnia ponad 21 000 specjalistów, łącząc wiedzę kliniczną, regulacyjną i terapeutyczną z perspektywą pacjentów oraz innowacyjnymi projektami badań. Firma wspiera badania między innymi w onkologii, neurologii i chorobach rzadkich, koncentrując się na zwiększaniu efektywności procesu opracowywania leków i jego większym ukierunkowaniu na potrzeby pacjentów.
Specjalista ds. badań klinicznych Parexel FSP, praca zdalna w Stanach Zjednoczonych
Wspieraj farmaceutyczne badania kliniczne Parexel poprzez przegląd danych, monitorowanie medyczne i operacyjną obsługę badań. Pomagaj liderom protokołów i interesariuszom w prowadzeniu zgodnych z wymaganiami badań klinicznych.
Opis
- Wspierać lidera protokołu CS i zespół badania w klinicznym oraz naukowym prowadzeniu badań klinicznych
- Pomagać w ocenie, monitorowaniu medycznym, uzgadnianiu danych obrazowych, przygotowywaniu materiałów na spotkania i zarządzaniu odchyleniami od protokołu
- Uczestniczyć w jednym lub kilku badaniach klinicznych
- Prowadzić badania o ograniczonym zakresie, takie jak obserwacja przeżycia
- Współpracować z wewnętrznymi i zewnętrznymi interesariuszami, w tym ośrodkami badawczymi i komitetami, aby realizować cele badania klinicznego
- Ukończyć wszystkie wymagane szkolenia
- Terminowo składać dokładne zestawienia czasu pracy
- Składać raporty wydatków, gdy jest to wymagane
- Aktualizować CV zgodnie z wymaganiami
- Utrzymywać praktyczną znajomość i przestrzegać procesów Parexel, standardów ICH-GCP oraz innych obowiązujących wymagań
Wymagania
- Co najmniej dwa lata doświadczenia w branży farmaceutycznej lub w rozwoju leków klinicznych zdobyte w ciągu ostatnich pięciu lat
- Doświadczenie w danym obszarze terapeutycznym jest wymagane w przypadku ofert Oncology IDV i GSM oraz preferowane w przypadku innych odpowiednich ofert
- Preferowane doświadczenie dotyczące konkretnego wskazania
- Doświadczenie w przeglądaniu i rozwiązywaniu problemów z danymi badania, w tym obsłudze zgłoszonych i rozwiązanych zapytań, przeglądzie dokumentacji medycznej oraz identyfikowaniu błędów danych wymagających wyjaśnienia z ośrodkami badawczymi
- Preferowane doświadczenie w przeglądaniu danych pacjentów i rozwiązywaniu rozbieżności dotyczących zdarzeń niepożądanych, trendów zdarzeń niepożądanych, zarządzania punktami końcowymi i wyników laboratoryjnych
- Bardzo dobre umiejętności komunikacji ustnej i pisemnej
- Biegła znajomość pakietu Microsoft Office, w tym programów Outlook, Word, Excel i PowerPoint
- Preferowane doświadczenie w obsłudze programu OneNote
- Wykształcenie wyższe w dziedzinie nauk przyrodniczych
- Tytuł Bachelor of Science, Bachelor of Arts, Master of Science lub stopień doktora