Parexel
Parexel
Parexel to globalna organizacja zajmująca się badaniami klinicznymi, która wspiera firmy biofarmaceutyczne na wszystkich etapach opracowywania nowych leków. Firma prowadzi badania kliniczne faz I–IV, zarządza portfelami i badaniami, opracowuje strategie regulacyjne, wspiera dostęp do rynku oraz planowanie cyklu życia produktów. Parexel zatrudnia ponad 21 000 specjalistów, łącząc wiedzę kliniczną, regulacyjną i terapeutyczną z perspektywą pacjentów oraz innowacyjnymi projektami badań. Firma wspiera badania między innymi w onkologii, neurologii i chorobach rzadkich, koncentrując się na zwiększaniu efektywności procesu opracowywania leków i jego większym ukierunkowaniu na potrzeby pacjentów.

Specjalista ds. badań klinicznych Parexel FSP, praca zdalna w Stanach Zjednoczonych

Wspieraj farmaceutyczne badania kliniczne Parexel poprzez przegląd danych, monitorowanie medyczne i operacyjną obsługę badań. Pomagaj liderom protokołów i interesariuszom w prowadzeniu zgodnych z wymaganiami badań klinicznych.

Opis

  • Wspierać lidera protokołu CS i zespół badania w klinicznym oraz naukowym prowadzeniu badań klinicznych
  • Pomagać w ocenie, monitorowaniu medycznym, uzgadnianiu danych obrazowych, przygotowywaniu materiałów na spotkania i zarządzaniu odchyleniami od protokołu
  • Uczestniczyć w jednym lub kilku badaniach klinicznych
  • Prowadzić badania o ograniczonym zakresie, takie jak obserwacja przeżycia
  • Współpracować z wewnętrznymi i zewnętrznymi interesariuszami, w tym ośrodkami badawczymi i komitetami, aby realizować cele badania klinicznego
  • Ukończyć wszystkie wymagane szkolenia
  • Terminowo składać dokładne zestawienia czasu pracy
  • Składać raporty wydatków, gdy jest to wymagane
  • Aktualizować CV zgodnie z wymaganiami
  • Utrzymywać praktyczną znajomość i przestrzegać procesów Parexel, standardów ICH-GCP oraz innych obowiązujących wymagań

Wymagania

  • Co najmniej dwa lata doświadczenia w branży farmaceutycznej lub w rozwoju leków klinicznych zdobyte w ciągu ostatnich pięciu lat
  • Doświadczenie w danym obszarze terapeutycznym jest wymagane w przypadku ofert Oncology IDV i GSM oraz preferowane w przypadku innych odpowiednich ofert
  • Preferowane doświadczenie dotyczące konkretnego wskazania
  • Doświadczenie w przeglądaniu i rozwiązywaniu problemów z danymi badania, w tym obsłudze zgłoszonych i rozwiązanych zapytań, przeglądzie dokumentacji medycznej oraz identyfikowaniu błędów danych wymagających wyjaśnienia z ośrodkami badawczymi
  • Preferowane doświadczenie w przeglądaniu danych pacjentów i rozwiązywaniu rozbieżności dotyczących zdarzeń niepożądanych, trendów zdarzeń niepożądanych, zarządzania punktami końcowymi i wyników laboratoryjnych
  • Bardzo dobre umiejętności komunikacji ustnej i pisemnej
  • Biegła znajomość pakietu Microsoft Office, w tym programów Outlook, Word, Excel i PowerPoint
  • Preferowane doświadczenie w obsłudze programu OneNote
  • Wykształcenie wyższe w dziedzinie nauk przyrodniczych
  • Tytuł Bachelor of Science, Bachelor of Arts, Master of Science lub stopień doktora