Parexel är en global organisation för klinisk forskning som hjälper biofarmaceutiska företag genom hela utvecklingen av nya läkemedel. Arbetet omfattar kliniska prövningar i fas I–IV, portfölj- och prövningshantering, regulatorisk strategi, marknadstillgång och planering av läkemedlens livscykel. Med fler än 21 000 medarbetare förenar Parexel klinisk, regulatorisk och terapeutisk expertis med patientinsikter och innovativa studiedesigner. Företaget stödjer forskning inom bland annat onkologi, neurovetenskap och sällsynta sjukdomar, med fokus på att göra den kliniska utvecklingen effektivare och mer patientcentrerad.
Parexel klinisk forskare FSP på distans i USA
Stöd Parexels kliniska läkemedelsprövningar genom dataöversikt, medicinsk uppföljning och studiearbete. Hjälp protokollansvariga och intressenter att genomföra kliniska studier enligt gällande krav.
Beskrivning
- Stöd CS-protokollansvarig och studieteamet i det kliniska och vetenskapliga genomförandet av kliniska studier
- Bidra till bedömning, medicinsk uppföljning, avstämning av bilddata, mötesmaterial och hantering av protokollavvikelser
- Medverka i en eller flera kliniska studier
- Leda studier med begränsad omfattning, till exempel uppföljning av överlevnad
- Samarbeta med interna och externa intressenter, inklusive studiecentra och kommittéer, för att främja de kliniska studiernas mål
- Genomföra all obligatorisk utbildning
- Lämna in korrekta tidrapporter enligt tidplan
- Lämna in utgiftsrapporter vid behov
- Hålla ditt CV uppdaterat enligt krav
- Upprätthålla kunskap om och följa Parexels processer, ICH-GCP och andra tillämpliga krav
Krav
- Minst två års erfarenhet av läkemedelsindustrin eller klinisk läkemedelsutveckling under de senaste fem åren
- Erfarenhet inom terapiområdet krävs för tjänster inom Oncology IDV och GSM och är meriterande för andra tillämpliga tjänster
- Erfarenhet inom den specifika indikationen är meriterande
- Erfarenhet av att granska och lösa studie的 datarelaterade problem, inklusive utfärdade och lösta frågor, granskning av journaler och identifiering av datafel som kräver förtydligande med studiecentra
- Erfarenhet av att granska patientdata och lösa avvikelser kopplade till biverkningar, trender för biverkningar, hantering av effektmått och laboratorieresultat är meriterande
- Goda muntliga och skriftliga kommunikationsfärdigheter
- Goda kunskaper i Microsoft Office, inklusive Outlook, Word, Excel och PowerPoint
- Erfarenhet av OneNote är meriterande
- Examen inom biovetenskaper
- Bachelor of Science, Bachelor of Arts, Master of Science eller doktorsexamen