Parexelは、医薬品開発企業に新薬開発の全段階にわたるサービスを提供する、グローバルな臨床研究機関です。第I相から第IV相までの臨床試験、ポートフォリオおよび試験管理、規制戦略、マーケットアクセス、ライフサイクル計画など、幅広い業務を手がけています。21,000人を超える専門家を擁し、臨床、規制、治療領域の知見に患者インサイトと革新的な試験デザインを組み合わせています。腫瘍学、神経科学、希少疾患などの分野で研究を支援し、より効率的で患者中心の臨床開発を目指しています。
Parexel 臨床科学者 FSP リモート 米国
データレビュー、メディカルモニタリング、試験運営を通じて、Parexelの医薬品臨床試験を支援します。プロトコル責任者や関係者を支援し、規制に準拠した臨床試験の実施に貢献します。
仕事内容
- CSプロトコル責任者および試験チームによる臨床試験の臨床面・科学面での実施を支援する
- 判定、メディカルモニタリング、画像データの照合、会議資料の作成、プロトコル逸脱管理を支援する
- 1件または複数の臨床試験に参加する
- 生存期間フォローアップなど、範囲が限定された試験を主導する
- 試験施設や委員会を含む社内外の関係者と連携し、臨床試験の目的達成を推進する
- 必要なすべての研修を修了する
- 正確なタイムシートを期日どおりに提出する
- 必要に応じて経費報告書を提出する
- 必要に応じて履歴書を最新の状態に保つ
- Parexelの手順、ICH-GCP、その他の適用要件に関する実務知識を維持し、それらに従う
応募要件
- 過去5年以内に、製薬または臨床薬物開発の経験が2年以上あること
- Oncology IDVおよびGSMの求人では治療領域の経験が必須であり、その他の該当する求人では同経験が望ましい
- 特定の適応症に関する経験が望ましい
- 発行済みおよび解決済みのクエリ、医療記録レビュー、研究施設への確認が必要なデータエラーの特定など、試験データの問題をレビューし解決した経験
- 有害事象、有害事象の傾向、エンドポイント管理、検査結果に関連する患者データの不一致をレビューし解決した経験が望ましい
- 優れた口頭および書面でのコミュニケーション能力
- Outlook、Word、Excel、PowerPointを含むMicrosoft Officeに習熟していること
- OneNoteの使用経験が望ましい
- 生命科学分野の学位
- 理学士、文学士、理学修士または博士号