Parexel은 바이오제약 기업을 대상으로 신약 개발 전 과정에 걸친 서비스를 제공하는 글로벌 임상 연구 기관입니다. 1상부터 4상까지의 임상시험, 포트폴리오 및 시험 관리, 규제 전략, 시장 접근성, 개발 수명주기 계획 등 다양한 업무를 수행합니다. 21,000명 이상의 전문가를 보유한 Parexel은 임상·규제·치료 분야의 전문 지식을 환자 인사이트 및 혁신적인 시험 설계와 결합합니다. 종양학, 신경과학, 희귀질환 등의 분야에서 연구를 지원하며, 더욱 효율적이고 환자 중심적인 임상 개발을 지향합니다.
Parexel 임상 과학자 FSP 원격 미국
데이터 검토, 의학적 모니터링 및 시험 운영을 통해 Parexel의 의약품 임상시험을 지원합니다. 프로토콜 책임자와 이해관계자가 규정을 준수하는 임상시험을 수행하도록 지원합니다.
설명
- CS 프로토콜 책임자와 시험팀의 임상시험 임상 및 과학적 수행을 지원합니다
- 판정, 의학적 모니터링, 영상 데이터 조정, 회의 자료 및 프로토콜 일탈 관리를 지원합니다
- 하나 이상의 임상시험에 참여합니다
- 생존 추적 관찰과 같은 제한된 범위의 시험을 주도합니다
- 시험기관과 위원회를 포함한 내부 및 외부 이해관계자와 협력하여 임상시험 목표 달성을 추진합니다
- 필수 교육을 모두 이수합니다
- 정확한 근무시간표를 일정에 맞춰 제출합니다
- 필요한 경우 비용 보고서를 제출합니다
- 요구되는 경우 이력서를 최신 상태로 유지합니다
- Parexel 절차, ICH-GCP 및 기타 적용 가능한 요건에 대한 실무 지식을 유지하고 이를 준수합니다
지원 자격
- 지난 5년 이내에 제약 또는 임상 약물 개발 분야에서 최소 2년의 경력이 있어야 합니다
- 종양학 IDV 및 GSM 채용 공고에는 치료 영역 경험이 필수이며, 기타 해당 공고에서는 우대합니다
- 특정 적응증 경험을 우대합니다
- 발행 및 해결된 쿼리, 의료 기록 검토, 시험기관과의 확인이 필요한 데이터 오류 식별을 포함하여 시험 데이터 문제를 검토하고 해결한 경험이 있어야 합니다
- 이상사례, 이상사례 추세, 평가변수 관리 및 검사 결과와 관련된 환자 데이터 불일치를 검토하고 해결한 경험을 우대합니다
- 뛰어난 구두 및 서면 의사소통 능력이 있어야 합니다
- Outlook, Word, Excel 및 PowerPoint를 포함한 Microsoft Office 활용 능력이 있어야 합니다
- OneNote 사용 경험을 우대합니다
- 생명과학 학위가 있어야 합니다
- 이학사, 문학사, 이학석사 또는 박사 학위