Parexel je globální organizace pro klinický výzkum, která podporuje biofarmaceutické společnosti během celého vývoje nových léčiv. Její činnost zahrnuje klinické studie fáze I–IV, řízení portfolia a studií, regulační strategii, přístup na trh a plánování životního cyklu léčiv. Parexel zaměstnává více než 21 000 odborníků a propojuje klinické, regulační a terapeutické znalosti s poznatky o potřebách pacientů a inovativními návrhy klinických studií. Společnost podporuje výzkum v oblastech, jako jsou onkologie, neurologie a vzácná onemocnění, a zaměřuje se na zefektivnění klinického vývoje s větším ohledem na pacienty.
Klinický vědecký pracovník Parexel FSP, práce na dálku v USA
Podporujte farmaceutická klinická hodnocení společnosti Parexel prostřednictvím kontroly dat, lékařského monitorování a provozních činností studie. Pomáhejte vedoucím protokolů a zainteresovaným stranám zajišťovat klinická hodnocení v souladu s požadavky.
Popis
- Podporovat vedoucího protokolu CS a studijní tým při klinickém a vědeckém provádění klinických hodnocení
- Pomáhat s posuzováním, lékařským monitorováním, odsouhlasením obrazových dat, přípravou podkladů pro schůzky a řízením odchylek od protokolu
- Podílet se na jednom nebo více klinických hodnoceních
- Vést studie s omezeným rozsahem, například následné sledování přežití
- Spolupracovat s interními i externími zainteresovanými stranami, včetně výzkumných pracovišť a komisí, na plnění cílů klinického hodnocení
- Absolvovat všechna požadovaná školení
- Odevzdávat přesné výkazy pracovní doby včas
- Podávat výkazy výdajů, pokud je to vyžadováno
- Udržovat svůj životopis aktuální podle požadavků
- Udržovat si pracovní znalost a dodržovat procesy společnosti Parexel, standardy ICH-GCP a další příslušné požadavky
Požadavky
- Nejméně dva roky zkušeností ve farmaceutickém průmyslu nebo ve vývoji klinických léčiv získaných během posledních pěti let
- Zkušenosti v dané terapeutické oblasti jsou vyžadovány u pozic Oncology IDV a GSM a preferovány u dalších relevantních pozic
- Zkušenosti s konkrétní indikací jsou výhodou
- Zkušenosti s kontrolou a řešením problémů s údaji ze studie, včetně přezkoumávání vydaných a vyřešených dotazů, kontroly zdravotnické dokumentace a identifikace chyb v datech vyžadujících objasnění s výzkumnými pracovišti
- Výhodou jsou zkušenosti s kontrolou údajů o pacientech a řešením nesrovnalostí souvisejících s nežádoucími účinky, trendy nežádoucích účinků, řízením cílových parametrů a laboratorními výsledky
- Vynikající ústní a písemné komunikační dovednosti
- Dobrá znalost Microsoft Office včetně aplikací Outlook, Word, Excel a PowerPoint
- Zkušenosti s OneNote jsou výhodou
- Vysokoškolské vzdělání v přírodních vědách
- Titul Bachelor of Science, Bachelor of Arts, Master of Science nebo PhD