Parexel je globálna organizácia pre klinický výskum, ktorá podporuje biofarmaceutické spoločnosti počas vývoja nových liekov. Jej činnosť zahŕňa klinické skúšania fázy I až IV, riadenie portfólia a skúšaní, regulačnú stratégiu, prístup na trh a plánovanie životného cyklu. Viac než 21 000 odborníkov spoločnosti Parexel spája klinické, regulačné a terapeutické znalosti s poznatkami o pacientoch a inovatívnymi návrhmi klinických skúšaní. Spoločnosť podporuje výskum v oblastiach vrátane onkológie, neurovedy a zriedkavých ochorení so zameraním na zefektívnenie klinického vývoja a lepšie zohľadnenie potrieb pacientov.
Klinický vedec Parexel FSP – práca na diaľku v Spojených štátoch
Podporte farmaceutické klinické skúšania spoločnosti Parexel prostredníctvom kontroly údajov, medicínskeho monitorovania a prevádzky štúdií. Pomáhajte vedúcim protokolov a zainteresovaným stranám realizovať klinické štúdie v súlade s predpismi.
Popis
- Podpora vedúceho protokolu CS a študijného tímu pri klinickom a vedeckom vykonávaní klinických štúdií
- Pomoc pri adjudikácii, medicínskom monitorovaní, zosúlaďovaní obrazových údajov, príprave materiálov na stretnutia a riadení odchýlok od protokolu
- Prispievanie k jednej alebo viacerým klinickým štúdiám
- Vedenie štúdií s obmedzeným rozsahom, ako je následné sledovanie prežívania
- Spolupráca s internými a externými zainteresovanými stranami vrátane pracovísk štúdií a výborov s cieľom napredovať v plnení cieľov klinickej štúdie
- Absolvovanie všetkých požadovaných školení
- Včasné odovzdávanie presných výkazov pracovného času
- Podávanie výkazov výdavkov v prípade potreby
- Aktualizácia životopisu podľa potreby
- Udržiavanie pracovných znalostí a dodržiavanie procesov spoločnosti Parexel, zásad ICH-GCP a ďalších platných požiadaviek
Požiadavky
- Najmenej dva roky skúseností vo farmaceutickom priemysle alebo vo vývoji klinických liekov za posledných päť rokov
- Skúsenosti v terapeutickej oblasti sa vyžadujú pri pozíciách Oncology IDV a GSM a pri ďalších relevantných pozíciách sú výhodou
- Skúsenosti špecifické pre danú indikáciu sú výhodou
- Skúsenosti s kontrolou a riešením problémov s údajmi zo štúdií vrátane vydaných a vyriešených dotazov, kontroly zdravotnej dokumentácie a identifikácie chýb v údajoch vyžadujúcich objasnenie s pracoviskami štúdie
- Výhodou sú skúsenosti s kontrolou údajov o pacientoch a riešením nezrovnalostí týkajúcich sa nežiaducich udalostí, trendov nežiaducich udalostí, riadenia endpointov a laboratórnych výsledkov
- Vynikajúce ústne a písomné komunikačné schopnosti
- Znalosť balíka Microsoft Office vrátane Outlooku, Wordu, Excelu a PowerPointu
- Skúsenosti s OneNote sú výhodou
- Vysokoškolské vzdelanie v oblasti prírodných vied
- Titul Bachelor of Science, Bachelor of Arts, Master of Science alebo PhD