Parexel on maailmanlaajuinen kliinisen tutkimuksen organisaatio, joka palvelee biolääkeyrityksiä uusien lääkkeiden koko kehitysprosessin ajan. Sen toimintaan kuuluvat vaiheen I–IV kliiniset tutkimukset, ohjelma- ja tutkimushallinta, sääntelystrategia, markkinoille pääsy sekä lääkkeiden elinkaaren suunnittelu. Yli 21 000 ammattilaisen voimin Parexel yhdistää kliinisen, sääntely- ja terapia-alueiden asiantuntemuksen potilasnäkemyksiin ja innovatiivisiin tutkimusasetelmiin. Yritys tukee tutkimusta muun muassa onkologian, neurotieteen ja harvinaissairauksien alueilla tavoitteenaan tehostaa lääkekehitystä ja tehdä siitä potilaskeskeisempää.
Parexelin kliininen tutkija FSP etätyö Yhdysvalloissa
Tukee Parexelin lääkekliinisiä tutkimuksia tietojen tarkistamisen, lääketieteellisen seurannan ja tutkimustoimintojen avulla. Auttaa protokollavastaavia ja sidosryhmiä toteuttamaan vaatimustenmukaisia kliinisiä tutkimuksia.
Kuvaus
- Tukee CS-protokollavastaavaa ja tutkimusryhmää kliinisten tutkimusten kliinisessä ja tieteellisessä toteutuksessa
- Avustaa arvioinnissa, lääketieteellisessä seurannassa, kuvantamistietojen täsmäytyksessä, kokousmateriaalien laatimisessa ja protokollapoikkeamien hallinnassa
- Osallistuu yhteen tai useampaan kliiniseen tutkimukseen
- Johtaa rajatun laajuuden tutkimuksia, kuten elossaoloseurantaa
- Työskentelee sisäisten ja ulkoisten sidosryhmien, kuten tutkimuspaikkojen ja komiteoiden, kanssa kliinisten tutkimustavoitteiden edistämiseksi
- Suorittaa kaikki vaaditut koulutukset
- Toimittaa täsmälliset työaikakirjaukset aikataulun mukaisesti
- Laatii kuluraportit tarvittaessa
- Pitää ansioluettelonsa ajan tasalla vaatimusten mukaisesti
- Ylläpitää työtehtävissä tarvittavaa osaamista ja noudattaa Parexelin prosesseja, ICH-GCP-ohjeita ja muita sovellettavia vaatimuksia
Vaatimukset
- Vähintään kahden vuoden kokemus lääketeollisuudesta tai kliinisestä lääkekehityksestä viimeisten viiden vuoden aikana
- Terapeuttisen alueen kokemus vaaditaan Oncology IDV- ja GSM-tehtävissä ja sitä toivotaan muissa soveltuvissa tehtävissä
- Kokemus tiettyihin käyttöaiheisiin liittyen katsotaan eduksi
- Kokemus tutkimustietojen ongelmien tarkistamisesta ja ratkaisemisesta, mukaan lukien esitetyt ja ratkaistut kyselyt, potilasasiakirjojen tarkistus sekä sellaisten tietovirheiden tunnistaminen, jotka edellyttävät selvitystä tutkimuspaikkojen kanssa
- Kokemus potilastietojen tarkistamisesta ja haittatapahtumiin, haittatapahtumatrendeihin, päätetapahtumien hallintaan ja laboratoriotuloksiin liittyvien ristiriitojen ratkaisemisesta katsotaan eduksi
- Erinomaiset suulliset ja kirjalliset viestintätaidot
- Microsoft Office -ohjelmistojen, kuten Outlookin, Wordin, Excelin ja PowerPointin, hyvä hallinta
- OneNote-kokemus katsotaan eduksi
- Luonnontieteiden tutkinto
- Luonnontieteiden kandidaatin, taiteiden kandidaatin, luonnontieteiden maisterin tai tohtorin tutkinto