Parexel — глобальна організація, що проводить клінічні дослідження та допомагає біофармацевтичним компаніям на всіх етапах розробки нових лікарських засобів. Компанія проводить клінічні дослідження фаз I–IV, займається управлінням портфелями та дослідженнями, регуляторною стратегією, доступом до ринку й плануванням життєвого циклу препаратів. У Parexel працюють понад 21 000 фахівців, які поєднують клінічну, регуляторну та терапевтичну експертизу з розумінням потреб пацієнтів та інноваційними підходами до проведення досліджень. Компанія підтримує дослідження в таких сферах, як онкологія, неврологія та рідкісні захворювання, прагнучи зробити розробку лікарських засобів ефективнішою та орієнтованою на пацієнта.
Клінічний науковий співробітник Parexel FSP, віддалена робота у США
Підтримуйте фармацевтичні клінічні дослідження Parexel, виконуючи перевірку даних, медичний моніторинг та операційні завдання дослідження. Допомагайте керівникам протоколів і зацікавленим сторонам проводити клінічні дослідження відповідно до вимог.
Опис
- Підтримувати керівника протоколу CS та дослідницьку команду в клінічному й науковому проведенні досліджень
- Допомагати в експертному оцінюванні, медичному моніторингу, узгодженні даних візуалізації, підготовці матеріалів для нарад та управлінні відхиленнями від протоколу
- Брати участь в одному або кількох клінічних дослідженнях
- Керувати дослідженнями обмеженого масштабу, наприклад подальшим спостереженням за виживаністю
- Співпрацювати з внутрішніми та зовнішніми зацікавленими сторонами, зокрема дослідницькими центрами й комітетами, для досягнення цілей клінічного дослідження
- Пройти все необхідне навчання
- Своєчасно подавати точні табелі обліку робочого часу
- Подавати звіти про витрати, коли це потрібно
- Підтримувати резюме в актуальному стані відповідно до вимог
- Підтримувати робочі знання та дотримуватися процесів Parexel, стандартів ICH-GCP та інших застосовних вимог
Вимоги
- Щонайменше два роки досвіду у фармацевтичній галузі або розробці клінічних препаратів протягом останніх п’яти років
- Досвід у відповідній терапевтичній галузі є обов’язковим для вакансій Oncology IDV і GSM та бажаним для інших відповідних вакансій
- Бажаний досвід роботи з конкретними показаннями
- Досвід перевірки та усунення проблем із даними дослідження, зокрема опрацювання виданих і закритих запитів, перевірки медичних записів та виявлення помилок у даних, які потребують уточнення з дослідницькими центрами
- Бажаний досвід перевірки даних пацієнтів та усунення розбіжностей, пов’язаних із небажаними явищами, тенденціями небажаних явищ, управлінням кінцевими точками та лабораторними результатами
- Відмінні навички усної та письмової комунікації
- Впевнене володіння Microsoft Office, зокрема Outlook, Word, Excel і PowerPoint
- Бажаний досвід роботи з OneNote
- Вища освіта в галузі природничих наук
- Ступінь бакалавра природничих наук, бакалавра гуманітарних наук, магістра природничих наук або доктора філософії