Parexel er en global organisation for klinisk forskning, der hjælper biofarmaceutiske virksomheder gennem hele udviklingen af nye lægemidler. Arbejdet omfatter kliniske forsøg i fase I–IV, portefølje- og forsøgsstyring, regulatorisk strategi, markedsadgang og planlægning af lægemidlers livscyklus. Med mere end 21.000 medarbejdere kombinerer Parexel klinisk, regulatorisk og terapeutisk ekspertise med patientindsigter og innovative forsøgsdesign. Virksomheden understøtter forskning inden for blandt andet onkologi, neurovidenskab og sjældne sygdomme med fokus på at gøre den kliniske udvikling mere effektiv og patientcentreret.
Parexel klinisk forsker FSP på afstand i USA
Understøt Parexels kliniske lægemiddelforsøg gennem dataevaluering, medicinsk monitorering og studieaktiviteter. Hjælp protokolansvarlige og interessenter med at gennemføre kliniske studier i overensstemmelse med gældende krav.
Beskrivelse
- Understøt den CS-protokolansvarlige og studieteamet i den kliniske og videnskabelige gennemførelse af kliniske studier
- Bidrag til adjudicering, medicinsk monitorering, afstemning af billeddata, mødemateriale og håndtering af protokolafvigelser
- Bidrag til et eller flere kliniske studier
- Led studier med begrænset omfang, såsom overlevelsesopfølgning
- Samarbejd med interne og eksterne interessenter, herunder studiecentre og komitéer, for at fremme de kliniske studiers mål
- Gennemfør al påkrævet oplæring
- Indsend korrekte timesedler til tiden
- Indsend udgiftsrapporter, når det er påkrævet
- Hold dit CV opdateret efter behov
- Vedligehold et godt kendskab til og følg Parexels processer, ICH-GCP og andre gældende krav
Krav
- Mindst to års erfaring med lægemiddelindustrien eller klinisk lægemiddeludvikling inden for de seneste fem år
- Erfaring inden for terapiområdet er påkrævet for stillinger inden for Oncology IDV og GSM og foretrækkes til andre relevante stillinger
- Erfaring med den specifikke indikation foretrækkes
- Erfaring med at gennemgå og løse problemer i studiedata, herunder oprettede og løste forespørgsler, gennemgang af journaler og identificering af datafejl, der kræver afklaring med studiecentre
- Erfaring med gennemgang af patientdata og løsning af uoverensstemmelser relateret til bivirkninger, tendenser i bivirkninger, håndtering af endepunkter og laboratorieresultater foretrækkes
- Stærke mundtlige og skriftlige kommunikationsevner
- Gode kundskaber i Microsoft Office, herunder Outlook, Word, Excel og PowerPoint
- Erfaring med OneNote foretrækkes
- Uddannelse inden for biovidenskab
- Bachelor of Science, Bachelor of Arts, Master of Science eller ph.d.