Parexel — глобальная организация, занимающаяся клиническими исследованиями и помогающая биофармацевтическим компаниям на всех этапах разработки новых лекарственных препаратов. Компания проводит клинические исследования фаз I–IV, занимается управлением портфелями и исследованиями, регуляторной стратегией, доступом к рынку и планированием жизненного цикла препаратов. В Parexel работают более 21 000 специалистов, которые объединяют клиническую, регуляторную и терапевтическую экспертизу с пониманием потребностей пациентов и инновационными подходами к проведению исследований. Компания поддерживает исследования в таких областях, как онкология, неврология и редкие заболевания, стремясь сделать разработку лекарственных препаратов более эффективной и ориентированной на пациента.
Клинический научный сотрудник Parexel FSP, удалённая работа в США
Поддерживайте фармацевтические клинические исследования Parexel, выполняя проверку данных, медицинский мониторинг и операционные задачи исследования. Помогайте руководителям протоколов и заинтересованным сторонам проводить клинические исследования в соответствии с требованиями.
Описание
- Поддерживать руководителя протокола CS и исследовательскую команду в клиническом и научном проведении исследований
- Помогать в экспертной оценке, медицинском мониторинге, согласовании данных визуализации, подготовке материалов для совещаний и управлении отклонениями от протокола
- Участвовать в одном или нескольких клинических исследованиях
- Руководить исследованиями ограниченного масштаба, например последующим наблюдением за выживаемостью
- Взаимодействовать с внутренними и внешними заинтересованными сторонами, включая исследовательские центры и комитеты, для достижения целей клинического исследования
- Пройти всё необходимое обучение
- Своевременно подавать точные табели учёта рабочего времени
- Предоставлять отчёты о расходах, когда это требуется
- Поддерживать резюме в актуальном состоянии в соответствии с требованиями
- Поддерживать рабочие знания и соблюдать процессы Parexel, стандарты ICH-GCP и другие применимые требования
Требования
- Не менее двух лет опыта работы в фармацевтической отрасли или разработки клинических препаратов за последние пять лет
- Опыт в соответствующей терапевтической области требуется для вакансий Oncology IDV и GSM и предпочтителен для других применимых вакансий
- Предпочтителен опыт работы с конкретными показаниями
- Опыт проверки и устранения проблем с данными исследования, включая обработку выданных и закрытых запросов, проверку медицинских записей и выявление ошибок в данных, требующих уточнения с исследовательскими центрами
- Предпочтителен опыт проверки данных пациентов и устранения расхождений, связанных с нежелательными явлениями, тенденциями нежелательных явлений, управлением конечными точками и лабораторными результатами
- Отличные навыки устной и письменной коммуникации
- Уверенное владение Microsoft Office, включая Outlook, Word, Excel и PowerPoint
- Опыт работы с OneNote предпочтителен
- Высшее образование в области естественных наук
- Степень бакалавра естественных наук, бакалавра гуманитарных наук, магистра естественных наук или доктора философии