Parexel هي منظمة عالمية للأبحاث السريرية تخدم شركات المستحضرات الصيدلانية الحيوية طوال مراحل تطوير الأدوية الجديدة. يشمل عملها التجارب السريرية من المرحلة الأولى إلى الرابعة، وإدارة المحافظ والتجارب، والاستراتيجية التنظيمية، والوصول إلى الأسواق، والتخطيط لدورة حياة المنتجات. وبفضل أكثر من 21,000 متخصص، تجمع Parexel بين الخبرات السريرية والتنظيمية والعلاجية ورؤى المرضى وتصميمات التجارب المبتكرة. وتدعم الشركة الأبحاث في مجالات تشمل علم الأورام وعلوم الأعصاب والأمراض النادرة، مع التركيز على جعل التطوير السريري أكثر كفاءة وتمحورًا حول المرضى.
أخصائي علوم سريرية لدى باريكسل للعمل عن بُعد في الولايات المتحدة
ساهم في التجارب السريرية الدوائية لدى باريكسل من خلال مراجعة البيانات والمراقبة الطبية وعمليات الدراسات. ساعد قادة البروتوكولات وأصحاب المصلحة على تنفيذ دراسات سريرية متوافقة مع المتطلبات.
الوصف
- دعم قائد بروتوكول العلوم السريرية وفريق الدراسة في التنفيذ السريري والعلمي للدراسات السريرية
- المساعدة في التحكيم والمراقبة الطبية وتسوية بيانات التصوير وإعداد مواد الاجتماعات وإدارة الانحرافات عن البروتوكول
- المساهمة في دراسة سريرية واحدة أو عدة دراسات سريرية
- قيادة الدراسات محدودة النطاق، مثل متابعة البقاء على قيد الحياة
- العمل مع أصحاب المصلحة الداخليين والخارجيين، بما في ذلك مواقع الدراسة واللجان، لدفع أهداف الدراسات السريرية إلى الأمام
- إكمال جميع التدريبات المطلوبة
- تقديم جداول زمنية دقيقة في الموعد المحدد
- تقديم تقارير المصروفات عند الحاجة
- الحفاظ على تحديث السيرة الذاتية حسب المطلوب
- الحفاظ على معرفة عملية بإجراءات باريكسل وإرشادات الممارسات السريرية الجيدة الصادرة عن المجلس الدولي للتنسيق والمتطلبات الأخرى السارية والالتزام بها
المتطلبات
- خبرة لا تقل عن عامين في الصناعات الدوائية أو تطوير الأدوية السريرية خلال السنوات الخمس الماضية
- تُشترط الخبرة في المجال العلاجي لوظائف علم الأورام في اكتشاف الأدوية والاستراتيجية الطبية العالمية، وتُفضّل للوظائف الأخرى ذات الصلة
- تُفضّل الخبرة الخاصة بالمؤشر المرضي
- خبرة في مراجعة مشكلات بيانات الدراسة وحلها، بما في ذلك الاستفسارات الصادرة والمحلولة، ومراجعة السجلات الطبية، وتحديد أخطاء البيانات التي تتطلب توضيحًا مع مواقع الدراسة
- تُفضّل الخبرة في مراجعة بيانات المرضى وحل التباينات المتعلقة بالأحداث الضارة واتجاهاتها وإدارة نقاط النهاية ونتائج المختبرات
- مهارات قوية في التواصل الشفهي والكتابي
- إتقان برامج Microsoft Office، بما في ذلك Outlook وWord وExcel وPowerPoint
- تُفضّل الخبرة في OneNote
- درجة علمية في علوم الحياة
- بكالوريوس علوم أو بكالوريوس آداب أو ماجستير علوم أو دكتوراه