A Parexel globális klinikai kutatási szervezet, amely biogyógyszeripari vállalatokat támogat új gyógyszerek fejlesztésében. Tevékenysége az I–IV. fázisú klinikai vizsgálatokra, a portfólió- és vizsgálatkezelésre, a szabályozási stratégiára, a piacra jutásra, valamint az életciklus-tervezésre terjed ki. Több mint 21 000 szakemberével a Parexel a klinikai, szabályozási és terápiás szaktudást a betegek tapasztalataival és innovatív vizsgálati tervekkel ötvözi. A vállalat többek között az onkológia, az idegtudomány és a ritka betegségek területén támogatja a kutatásokat, és arra törekszik, hogy a klinikai fejlesztés hatékonyabbá és betegközpontúbbá váljon.
Parexel klinikai tudós FSP távmunka Egyesült Államok
Támogassa a Parexel gyógyszeripari klinikai vizsgálatait az adatok áttekintésével, az orvosi monitorozással és a vizsgálati műveletekkel. Segítse a protokollfelelősöket és az érdekelt feleket a szabályozásnak megfelelő klinikai vizsgálatok lebonyolításában.
Leírás
- Támogassa a CS protokollfelelősét és a vizsgálati csapatot a klinikai vizsgálatok klinikai és tudományos lebonyolításában
- Segítsen az adatok elbírálásában, az orvosi monitorozásban, a képalkotási adatok egyeztetésében, a megbeszélések anyagainak elkészítésében és a protokolleltérések kezelésében
- Vegyen részt egy vagy több klinikai vizsgálatban
- Vezessen korlátozott hatókörű vizsgálatokat, például a túlélési utánkövetést
- Dolgozzon belső és külső érdekelt felekkel, beleértve a vizsgálati helyszíneket és bizottságokat, a klinikai vizsgálati célok előmozdítása érdekében
- Végezzen el minden szükséges képzést
- Adja le pontos munkaidő-nyilvántartását határidőre
- Szükség esetén nyújtson be költségelszámolást
- Szükség szerint tartsa naprakészen önéletrajzát
- Tartsa fenn a Parexel folyamatainak, az ICH-GCP-irányelveknek és az egyéb vonatkozó követelményeknek a gyakorlati ismeretét, és tartsa be azokat
Követelmények
- Az elmúlt öt évben legalább két év gyógyszeripari vagy klinikai gyógyszerfejlesztési tapasztalat
- Az onkológiai IDV- és GSM-pozíciók esetében terápiás területi tapasztalat szükséges, az egyéb vonatkozó pozícióknál pedig előnyt jelent
- Az indikációspecifikus tapasztalat előnyt jelent
- Tapasztalat a vizsgálati adatproblémák áttekintésében és megoldásában, beleértve a kiadott és megoldott lekérdezéseket, az egészségügyi dokumentáció áttekintését, valamint a vizsgálati helyszínekkel tisztázandó adathibák azonosítását
- Előnyt jelent a betegadatok áttekintésében és a nemkívánatos eseményekkel, a nemkívánatos események trendjeivel, a végpontkezeléssel és a laboreredményekkel kapcsolatos eltérések megoldásában szerzett tapasztalat
- Kiváló szóbeli és írásbeli kommunikációs készség
- A Microsoft Office programcsomag, ezen belül az Outlook, a Word, az Excel és a PowerPoint magabiztos használata
- A OneNote használatában szerzett tapasztalat előnyt jelent
- Élettudományi területen szerzett diploma
- Természettudományi alapképzésben, bölcsészettudományi alapképzésben vagy természettudományi mesterképzésben szerzett diploma, illetve PhD-fokozat