Parexel 是一家全球性临床研究机构，为生物制药公司提供新药研发全周期服务。其业务涵盖 I 期至 IV 期临床试验、产品组合与试验管理、监管策略、市场准入以及生命周期规划。Parexel 拥有超过 21,000 名专业人员，将临床、监管和治疗领域的专业知识与患者洞察及创新试验设计相结合。公司在肿瘤学、神经科学和罕见病等领域支持研究，致力于让临床开发更加高效，并更以患者为中心。
Parexel 临床科学家 FSP 远程 美国
通过数据审查、医学监查和研究运营支持 Parexel 的药物临床试验。协助方案负责人和相关方开展符合规范的临床研究。
描述
- 支持 CS 方案负责人和研究团队开展临床研究的临床与科学工作
- 协助进行结果裁定、医学监查、影像数据核对、会议材料准备和方案偏差管理
- 参与一项或多项临床研究
- 负责范围有限的研究，例如生存期随访研究
- 与内部和外部相关方合作，包括研究中心和委员会，以推进临床研究目标
- 完成所有必需的培训
- 按时提交准确的工时表
- 在需要时提交费用报告
- 按要求及时更新个人简历
- 持续掌握并遵循 Parexel 流程、ICH-GCP 及其他适用要求
任职要求
- 过去五年内至少有两年制药或临床药物开发经验
- 肿瘤学 IDV 和 GSM 职位要求具备相关治疗领域经验，其他适用职位优先考虑具备该经验者
- 优先考虑具备特定适应症经验者
- 具备审查和解决研究数据问题的经验，包括已发出和已解决的质疑、病历审查，以及识别需要与研究中心澄清的数据错误
- 优先考虑具备审查患者数据并解决与不良事件、不良事件趋势、终点管理和实验室结果相关差异的经验
- 具备出色的口头和书面沟通能力
- 熟练使用 Microsoft Office，包括 Outlook、Word、Excel 和 PowerPoint
- 具备 OneNote 使用经验者优先
- 具备生命科学相关学位
- 拥有理学学士、文学学士、理学硕士或博士学位