Parexel היא ארגון עולמי למחקר קליני המשרת חברות ביופרמצבטיות לאורך תהליך הפיתוח של תרופות חדשות. פעילותה כוללת ניסויים קליניים בשלבים I–IV, ניהול פורטפוליו וניסויים, אסטרטגיה רגולטורית, גישה לשוק ותכנון מחזור החיים. עם יותר מ-21,000 אנשי מקצוע, Parexel משלבת מומחיות קלינית, רגולטורית ותרפויטית עם תובנות של מטופלים ועיצובי ניסויים חדשניים. החברה תומכת במחקר בתחומים ובהם אונקולוגיה, מדעי המוח ומחלות נדירות, ומתמקדת בהפיכת הפיתוח הקליני ליעיל יותר ולממוקד יותר במטופלים.
מדען קליני ב-Parexel בתוכנית FSP מרחוק בארצות הברית
תמיכה בניסויים קליניים בתעשיית התרופות של Parexel באמצעות סקירת נתונים, ניטור רפואי ותפעול מחקרים. סיוע למובילי פרוטוקולים ולבעלי עניין בביצוע מחקרים קליניים בהתאם לדרישות.
תיאור
- תמיכה במוביל הפרוטוקול הקליני ובצוות המחקר בביצוע הקליני והמדעי של מחקרים קליניים
- סיוע בהכרעה, בניטור רפואי, בהתאמת נתוני הדמיה, בהכנת חומרי ישיבות ובניהול חריגות מפרוטוקול
- תרומה למחקר קליני אחד או למספר מחקרים קליניים
- הובלת מחקרים בהיקף מוגבל, כגון מעקב הישרדות
- עבודה עם בעלי עניין פנימיים וחיצוניים, לרבות אתרי מחקר וועדות, לקידום יעדי המחקר הקליני
- השלמת כל ההכשרות הנדרשות
- הגשת דיווחי שעות מדויקים במועד
- הגשת דוחות הוצאות לפי הצורך
- עדכון קורות החיים כנדרש
- שמירה על ידע מעשי בתהליכי Parexel, בכללי ICH-GCP ובדרישות רלוונטיות אחרות ופעולה לפיהם
דרישות
- לפחות שנתיים של ניסיון בתעשיית התרופות או בפיתוח תרופות קליניות במהלך חמש השנים האחרונות
- ניסיון בתחום הטיפולי נדרש למשרות בתחום האונקולוגיה ב-IDV וב-GSM ומועדף למשרות רלוונטיות אחרות
- ניסיון ספציפי להתוויה מועדף
- ניסיון בסקירה ובפתרון של בעיות בנתוני מחקרים, לרבות שאילתות שהועלו ונפתרו, סקירת רשומות רפואיות וזיהוי שגיאות נתונים הדורשות הבהרה מול אתרי המחקר
- ניסיון בסקירת נתוני מטופלים ובפתרון אי-התאמות הקשורות לאירועים חריגים, למגמות באירועים חריגים, לניהול נקודות סיום ולתוצאות מעבדה מועדף
- כישורי תקשורת מעולים בעל פה ובכתב
- שליטה ב-Microsoft Office, כולל Outlook, Word, Excel ו-PowerPoint
- ניסיון ב-OneNote מועדף
- תואר במדעי החיים
- תואר ראשון במדעים, תואר ראשון באמנויות, תואר שני במדעים או דוקטורט