Parexel ir globāla klīnisko pētījumu organizācija, kas apkalpo biofarmācijas uzņēmumus visā jaunu zāļu izstrādes procesā. Tās darbība aptver I–IV fāzes klīniskos pētījumus, portfeļa un pētījumu pārvaldību, regulatīvo stratēģiju, piekļuvi tirgum un zāļu dzīves cikla plānošanu. Ar vairāk nekā 21 000 profesionāļu Parexel apvieno klīnisko, regulatīvo un terapeitisko jomu zināšanas ar pacientu ieskatiem un inovatīviem pētījumu plāniem. Uzņēmums atbalsta pētniecību tādās jomās kā onkoloģija, neirozinātne un retās slimības, koncentrējoties uz efektīvāku un pacientcentrētāku klīnisko izstrādi.
Parexel klīniskais zinātnieks FSP attālināts darbs Amerikas Savienotajās Valstīs
Atbalsta Parexel farmaceitiskos klīniskos pētījumus, pārskatot datus, veicot medicīnisko uzraudzību un nodrošinot pētījumu darbības. Palīdz protokolu vadītājiem un ieinteresētajām personām īstenot prasībām atbilstošus klīniskos pētījumus.
Apraksts
- Atbalsta CS protokola vadītāju un pētījuma komandu klīnisko pētījumu klīniskajā un zinātniskajā īstenošanā
- Palīdz veikt adjudikāciju, medicīnisko uzraudzību, attēldatu saskaņošanu, sagatavot sanāksmju materiālus un pārvaldīt novirzes no protokola
- Piedalās vienā vai vairākos klīniskajos pētījumos
- Vada ierobežota apjoma pētījumus, piemēram, izdzīvošanas turpmāko uzraudzību
- Lai veicinātu klīnisko pētījumu mērķu sasniegšanu, sadarbojas ar iekšējām un ārējām ieinteresētajām personām, tostarp pētījumu centriem un komitejām
- Pabeidz visas nepieciešamās apmācības
- Savlaicīgi iesniedz precīzas darba laika uzskaites lapas
- Ja nepieciešams, iesniedz izdevumu atskaites
- Atbilstoši prasībām uztur savu CV aktuālu
- Uztur darbam nepieciešamās zināšanas un ievēro Parexel procesus, ICH-GCP vadlīnijas un citas piemērojamās prasības
Prasības
- Vismaz divu gadu pieredze farmācijas nozarē vai klīnisko zāļu izstrādē pēdējo piecu gadu laikā
- Terapeitiskās jomas pieredze ir nepieciešama Oncology IDV un GSM amatiem un vēlama citos piemērojamos amatos
- Vēlama konkrētai indikācijai atbilstoša pieredze
- Pieredze pētījumu datu problēmu pārskatīšanā un risināšanā, tostarp izsniegtu un atrisinātu vaicājumu apstrādē, medicīnisko ierakstu pārskatīšanā un tādu datu kļūdu identificēšanā, kuru noskaidrošanai jāsazinās ar pētījumu centriem
- Vēlama pieredze pacientu datu pārskatīšanā un neatbilstību risināšanā saistībā ar nevēlamiem notikumiem, nevēlamu notikumu tendencēm, mērķa kritēriju pārvaldību un laboratorijas rezultātiem
- Teicamas mutiskās un rakstiskās saziņas prasmes
- Labas Microsoft Office, tostarp Outlook, Word, Excel un PowerPoint, lietošanas prasmes
- Vēlama OneNote lietošanas pieredze
- Izglītība dzīvības zinātnēs
- Dabaszinātņu bakalaura, humanitāro zinātņu bakalaura, dabaszinātņu maģistra vai doktora grāds