Parexel 是一家全球性的臨床研究機構，為生物製藥公司提供新藥研發全週期服務。其業務涵蓋第 I 期至第 IV 期臨床試驗、產品組合與試驗管理、法規策略、市場准入以及生命週期規劃。Parexel 擁有超過 21,000 名專業人員，將臨床、法規與治療領域的專業知識，結合患者洞察與創新試驗設計。公司在腫瘤學、神經科學和罕見疾病等領域支援研究，致力於讓臨床開發更有效率，並以患者為中心。
Parexel 臨床科學家 FSP 遠端 美國
透過資料審查、醫學監測與試驗營運支援 Parexel 的藥物臨床試驗。協助計畫負責人與相關利害關係人執行符合規範的臨床研究。
說明
- 支援 CS 計畫負責人與研究團隊執行臨床研究的臨床與科學工作
- 協助進行結果裁定、醫學監測、影像資料核對、會議資料準備與計畫偏差管理
- 參與一項或多項臨床研究
- 負責範圍有限的研究，例如存活期追蹤研究
- 與內部及外部利害關係人合作，包括研究中心與委員會，以推進臨床研究目標
- 完成所有必要訓練
- 按時提交準確的工時表
- 在需要時提交費用報告
- 依要求及時更新履歷
- 持續掌握並遵循 Parexel 流程、ICH-GCP 與其他適用要求
職位要求
- 過去五年內至少有兩年製藥或臨床藥物開發經驗
- 腫瘤學 IDV 與 GSM 職位要求具備相關治療領域經驗，其他適用職位則優先考慮具備該經驗者
- 具備特定適應症經驗者優先
- 具備審查及解決研究資料問題的經驗，包括已發出與已解決的疑問、病歷審查，以及識別需要與研究中心釐清的資料錯誤
- 具備審查患者資料並解決與不良事件、不良事件趨勢、終點管理及實驗室結果相關差異的經驗者優先
- 具備優秀的口頭與書面溝通能力
- 熟悉 Microsoft Office，包括 Outlook、Word、Excel 與 PowerPoint
- 具備 OneNote 使用經驗者優先
- 具備生命科學相關學位
- 擁有理學士、文學士、理學碩士或博士學位