Parexel, yeni ilaçların geliştirilmesi sürecinde biyofarmasötik şirketlere hizmet veren küresel bir klinik araştırma kuruluşudur. Şirketin çalışmaları Faz I–IV klinik araştırmalarını, portföy ve araştırma yönetimini, düzenleyici stratejiyi, pazara erişimi ve yaşam döngüsü planlamasını kapsar. 21.000’den fazla profesyoneliyle Parexel, klinik, düzenleyici ve terapötik uzmanlığını hasta içgörüleri ve yenilikçi araştırma tasarımlarıyla bir araya getirir. Şirket; onkoloji, nörobilim ve nadir hastalıklar dâhil olmak üzere çeşitli alanlarda araştırmaları destekler ve klinik geliştirme süreçlerini daha verimli ve hasta odaklı hâle getirmeye odaklanır.
Parexel Klinik Bilim İnsanı FSP Uzaktan Amerika Birleşik Devletleri
Parexel'in ilaç klinik araştırmalarını veri inceleme, tıbbi izleme ve çalışma operasyonları yoluyla destekleyin. Protokol liderlerinin ve paydaşların klinik araştırmaları uyumlu şekilde yürütmesine yardımcı olun.
Açıklama
- Klinik araştırmaların klinik ve bilimsel yürütülmesinde CS Protokol Liderini ve çalışma ekibini destekleyin
- Adjudikasyon, tıbbi izleme, görüntüleme verilerinin mutabakatı, toplantı materyalleri ve protokol sapmalarının yönetimine yardımcı olun
- Bir veya birden fazla klinik araştırmaya katkıda bulunun
- Sağkalım Takibi gibi sınırlı kapsamlı araştırmalara liderlik edin
- Klinik araştırma hedeflerini ilerletmek için araştırma merkezleri ve komiteler dahil olmak üzere iç ve dış paydaşlarla çalışın
- Gerekli tüm eğitimleri tamamlayın
- Doğru zaman çizelgelerini zamanında gönderin
- Gerektiğinde masraf raporlarını sunun
- Gerektiğinde özgeçmişinizi güncel tutun
- Parexel süreçleri, ICH-GCP'ler ve geçerli diğer gereklilikler hakkında çalışma bilgisine sahip olun ve bunlara uyun
Gereksinimler
- Son beş yıl içinde ilaç veya klinik ilaç geliştirme alanında en az iki yıllık deneyim
- Onkoloji IDV ve GSM ilanları için terapötik alan deneyimi gereklidir; geçerli diğer ilanlar için tercih edilir
- Endikasyona özgü deneyim tercih edilir
- Yayınlanmış ve çözülmüş sorgular, tıbbi kayıt incelemesi ve araştırma merkezleriyle netleştirilmesi gereken veri hatalarının belirlenmesi dahil olmak üzere çalışma verisi sorunlarını inceleme ve çözme deneyimi
- Hastaların verilerini inceleme ve advers olaylar, advers olay eğilimleri, sonlanım noktası yönetimi ve laboratuvar sonuçlarıyla ilgili tutarsızlıkları çözme deneyimi tercih edilir
- Güçlü sözlü ve yazılı iletişim becerileri
- Outlook, Word, Excel ve PowerPoint dahil olmak üzere Microsoft Office programlarında yetkinlik
- OneNote deneyimi tercih edilir
- Yaşam bilimleri alanında derece
- Bilim Lisansı, Sanat Lisansı, Bilim Yüksek Lisansı veya doktora