Parexel ialah organisasi penyelidikan klinikal global yang membantu syarikat biofarmaseutikal sepanjang pembangunan ubat baharu. Skop kerjanya merangkumi ujian klinikal Fasa I–IV, pengurusan portfolio dan ujian, strategi kawal selia, akses pasaran serta perancangan kitar hayat. Dengan lebih daripada 21,000 orang profesional, Parexel menggabungkan kepakaran klinikal, kawal selia dan terapeutik dengan pandangan pesakit serta reka bentuk ujian yang inovatif. Syarikat ini menyokong penyelidikan dalam bidang termasuk onkologi, neurosains dan penyakit jarang berlaku, dengan tumpuan untuk menjadikan pembangunan klinikal lebih cekap dan berpusatkan pesakit.
Ilmuwan Klinis Parexel FSP Jarak Jauh Amerika Serikat
Mendukung uji klinis farmasi Parexel melalui peninjauan data, pemantauan medis, dan operasional studi. Membantu pemimpin protokol serta pemangku kepentingan melaksanakan studi klinis yang sesuai peraturan.
Deskripsi
- Mendukung CS Protocol Lead dan tim studi dalam pelaksanaan klinis dan ilmiah studi klinis
- Membantu adjudikasi, pemantauan medis, rekonsiliasi data pencitraan, materi rapat, dan pengelolaan penyimpangan protokol
- Berkontribusi pada satu atau beberapa studi klinis
- Memimpin studi dengan ruang lingkup terbatas, seperti tindak lanjut kelangsungan hidup
- Bekerja dengan pemangku kepentingan internal dan eksternal, termasuk lokasi studi dan komite, untuk memajukan tujuan studi klinis
- Menyelesaikan semua pelatihan yang diwajibkan
- Mengirimkan lembar waktu kerja yang akurat sesuai jadwal
- Mengajukan laporan pengeluaran jika diperlukan
- Memperbarui CV sesuai kebutuhan
- Mempertahankan pengetahuan kerja dan mengikuti proses Parexel, ICH-GCP, serta persyaratan lain yang berlaku
Persyaratan
- Setidaknya dua tahun pengalaman dalam pengembangan obat farmasi atau klinis dalam lima tahun terakhir
- Pengalaman di bidang terapi diwajibkan untuk lowongan Oncology IDV dan GSM serta diutamakan untuk lowongan lain yang relevan
- Pengalaman khusus indikasi diutamakan
- Pengalaman meninjau dan menyelesaikan masalah data studi, termasuk kueri yang diterbitkan dan diselesaikan, peninjauan rekam medis, serta identifikasi kesalahan data yang memerlukan klarifikasi dengan lokasi studi
- Pengalaman meninjau data pasien dan menyelesaikan perbedaan terkait kejadian yang tidak diinginkan, tren kejadian yang tidak diinginkan, pengelolaan titik akhir, dan hasil laboratorium diutamakan
- Kemampuan komunikasi lisan dan tulisan yang kuat
- Mahir menggunakan Microsoft Office, termasuk Outlook, Word, Excel, dan PowerPoint
- Pengalaman menggunakan OneNote diutamakan
- Gelar di bidang ilmu hayati
- Gelar Bachelor of Science, Bachelor of Arts, Master of Science, atau PhD