Parexel on ülemaailmne kliiniliste uuringute organisatsioon, mis teenindab biofarmaatsiaettevõtteid uute ravimite kogu arendusprotsessi vältel. Selle tegevus hõlmab I–IV faasi kliinilisi uuringuid, portfelli- ja uuringute juhtimist, regulatiivset strateegiat, turulepääsu ning ravimite elutsükli planeerimist. Enam kui 21 000 spetsialistiga ühendab Parexel kliinilise, regulatiivse ja ravivaldkondliku eksperditeadmise patsientide vaatenurkade ning uuenduslike uuringukavanditega. Ettevõte toetab teadustööd muu hulgas onkoloogia, neuroteaduse ja harvikhaiguste valdkonnas, keskendudes kliinilise arenduse tõhustamisele ja patsiendikesksusele.
Parexeli kliiniline teadlane FSP kaugtööna Ameerika Ühendriikides
Toetab Parexeli ravimite kliinilisi uuringuid andmete ülevaatamise, meditsiinilise jälgimise ja uuringutoimingute kaudu. Aitab protokollijuhtidel ja sidusrühmadel viia läbi nõuetele vastavaid kliinilisi uuringuid.
Kirjeldus
- Toetab CS-protokollijuhti ja uuringumeeskonda kliiniliste uuringute kliinilisel ja teaduslikul läbiviimisel
- Abistab hindamisel, meditsiinilisel jälgimisel, pildiandmete kooskõlastamisel, koosolekumaterjalide koostamisel ja protokollihälvete haldamisel
- Panustab ühte või mitmesse kliinilisse uuringusse
- Juhib piiratud ulatusega uuringuid, näiteks elulemuse järelkontrolli
- Teeb kliiniliste uuringute eesmärkide edendamiseks koostööd sise- ja väliste sidusrühmadega, sealhulgas uuringukeskuste ja komiteedega
- Läbib kõik nõutud koolitused
- Esitab täpsed tööajatabelid õigeaegselt
- Esitab vajaduse korral kuluaruanded
- Hoiab oma CV nõuetekohaselt ajakohasena
- Säilitab tööks vajalikud teadmised ning järgib Parexeli protsesse, ICH-GCP juhiseid ja muid kohaldatavaid nõudeid
Nõuded
- Vähemalt kaheaastane kogemus ravimitööstuses või kliinilises ravimiarenduses viimase viie aasta jooksul
- Terapeutilise valdkonna kogemus on nõutav Oncology IDV ja GSM ametikohtadel ning soovitatav muudel asjakohastel ametikohtadel
- Konkreetse näidustusega seotud kogemus on soovitatav
- Kogemus uuringuandmete probleemide ülevaatamisel ja lahendamisel, sealhulgas väljastatud ja lahendatud päringud, haiguslugude ülevaatamine ning selgitamist vajavate andmevigade tuvastamine koostöös uuringukeskustega
- Soovitatav on kogemus patsiendiandmete ülevaatamisel ning kõrvaltoimete, kõrvaltoimete trendide, tulemusnäitajate haldamise ja laboritulemustega seotud lahknevuste lahendamisel
- Väga hea suuline ja kirjalik suhtlusoskus
- Microsoft Office'i, sealhulgas Outlooki, Wordi, Exceli ja PowerPointi, oskuslik kasutamine
- OneNote'i kasutamise kogemus on soovitatav
- Eluteaduste alane kraad
- Bakalaureusekraad loodusteadustes, bakalaureusekraad humanitaarteadustes, magistrikraad loodusteadustes või doktorikraad