Parexel is een wereldwijd opererende organisatie voor klinisch onderzoek die biofarmaceutische bedrijven ondersteunt bij de ontwikkeling van nieuwe geneesmiddelen. De werkzaamheden omvatten klinische studies van fase I tot en met IV, portfolio- en studiemanagement, regelgevingsstrategieën, markttoegang en planning gedurende de hele levenscyclus. Met meer dan 21.000 medewerkers combineert Parexel klinische, regelgevende en therapeutische expertise met inzichten van patiënten en innovatieve onderzoeksopzetten. Het bedrijf ondersteunt onderzoek op gebieden zoals oncologie, neurowetenschappen en zeldzame aandoeningen, met als doel klinische ontwikkeling efficiënter en meer patiëntgericht te maken.
Parexel Clinical Scientist FSP op afstand in de Verenigde Staten
Ondersteun de farmaceutische klinische onderzoeken van Parexel met gegevensbeoordeling, medische monitoring en studieactiviteiten. Help protocolverantwoordelijken en stakeholders om conforme klinische onderzoeken uit te voeren.
Beschrijving
- Ondersteunen van de CS-protocolverantwoordelijke en het studieteam bij de klinische en wetenschappelijke uitvoering van klinische onderzoeken
- Assisteren bij beoordeling, medische monitoring, afstemming van beeldvormingsgegevens, vergadermateriaal en het beheer van protocolafwijkingen
- Bijdragen aan één of meerdere klinische onderzoeken
- Leiden van onderzoeken met een beperkte reikwijdte, zoals follow-up van overleving
- Samenwerken met interne en externe stakeholders, waaronder onderzoekslocaties en commissies, om de doelstellingen van klinische onderzoeken te bevorderen
- Alle vereiste trainingen voltooien
- Nauwkeurige urenregistraties tijdig indienen
- Onkostendeclaraties indienen wanneer dat vereist is
- Het cv actueel houden wanneer dat vereist is
- Werkkennis van en naleving van Parexel-processen, ICH-GCP's en andere toepasselijke vereisten onderhouden
Vereisten
- Minimaal twee jaar ervaring in de farmaceutische sector of klinische geneesmiddelenontwikkeling in de afgelopen vijf jaar
- Ervaring binnen het therapeutische gebied is vereist voor vacatures op het gebied van Oncology IDV en GSM en heeft de voorkeur voor andere toepasselijke vacatures
- Ervaring die specifiek is voor de indicatie heeft de voorkeur
- Ervaring met het beoordelen en oplossen van problemen met studiegegevens, waaronder uitgezette en opgeloste queries, het beoordelen van medische dossiers en het identificeren van gegevensfouten die verduidelijking met onderzoekslocaties vereisen
- Ervaring met het beoordelen van patiëntgegevens en het oplossen van discrepanties met betrekking tot bijwerkingen, trends in bijwerkingen, eindpuntbeheer en laboratoriumresultaten heeft de voorkeur
- Sterke mondelinge en schriftelijke communicatieve vaardigheden
- Vaardigheid met Microsoft Office, waaronder Outlook, Word, Excel en PowerPoint
- Ervaring met OneNote heeft de voorkeur
- Diploma in levenswetenschappen
- Bachelor of Science, Bachelor of Arts, Master of Science of PhD