Parexel es una organización mundial de investigación clínica que presta servicios a empresas biofarmacéuticas durante el desarrollo de nuevos medicamentos. Su trabajo abarca ensayos clínicos de fase I a IV, la gestión de carteras y ensayos, la estrategia regulatoria, el acceso al mercado y la planificación del ciclo de vida. Con más de 21.000 profesionales, Parexel combina experiencia clínica, regulatoria y terapéutica con conocimientos sobre los pacientes y diseños innovadores de ensayos. La empresa apoya la investigación en áreas como la oncología, la neurociencia y las enfermedades raras, con el objetivo de hacer que el desarrollo clínico sea más eficiente y esté más centrado en los pacientes.
Científico clínico de Parexel FSP remoto en Estados Unidos
Apoya los ensayos clínicos farmacéuticos de Parexel mediante la revisión de datos, la monitorización médica y las operaciones del estudio. Ayuda a los responsables del protocolo y a las partes interesadas a realizar estudios clínicos conformes.
Descripción
- Apoyar al CS Protocol Lead y al equipo del estudio en la realización clínica y científica de estudios clínicos
- Ayudar con la adjudicación, la monitorización médica, la conciliación de datos de imagen, los materiales para reuniones y la gestión de desviaciones del protocolo
- Contribuir a uno o varios estudios clínicos
- Liderar estudios de alcance limitado, como el seguimiento de supervivencia
- Trabajar con partes interesadas internas y externas, incluidos los centros del estudio y los comités, para avanzar en los objetivos del estudio clínico
- Completar toda la formación requerida
- Presentar las hojas de horas con precisión y a tiempo
- Presentar informes de gastos cuando sea necesario
- Mantener el CV actualizado según sea necesario
- Mantener un conocimiento práctico de los procesos de Parexel, las ICH-GCP y otros requisitos aplicables, y cumplirlos
Requisitos
- Al menos dos años de experiencia en el sector farmacéutico o en el desarrollo clínico de medicamentos durante los últimos cinco años
- Se requiere experiencia en el área terapéutica para las vacantes de Oncology IDV y GSM, y se prefiere para otras vacantes aplicables
- Se prefiere experiencia específica en la indicación
- Experiencia en la revisión y resolución de problemas de datos del estudio, incluidas las consultas emitidas y resueltas, la revisión de historiales médicos y la identificación de errores de datos que requieran aclaración con los centros del estudio
- Se prefiere experiencia en la revisión de datos de pacientes y la resolución de discrepancias relacionadas con acontecimientos adversos, tendencias de acontecimientos adversos, gestión de criterios de valoración y resultados de laboratorio
- Sólidas habilidades de comunicación oral y escrita
- Dominio de Microsoft Office, incluidos Outlook, Word, Excel y PowerPoint
- Se prefiere experiencia con OneNote
- Título en ciencias de la vida
- Licenciatura en Ciencias, Licenciatura en Artes, Maestría en Ciencias o doctorado