Parexel er en global organisasjon for klinisk forskning som bistår biofarmasøytiske selskaper gjennom hele utviklingen av nye legemidler. Arbeidet omfatter kliniske studier i fase I–IV, portefølje- og studiestyring, regulatorisk strategi, markedsadgang og planlegging av legemidlenes livssyklus. Med mer enn 21 000 medarbeidere kombinerer Parexel klinisk, regulatorisk og terapeutisk ekspertise med pasientinnsikt og innovative studiedesign. Selskapet støtter forskning innen blant annet onkologi, nevrovitenskap og sjeldne sykdommer, med fokus på å gjøre den kliniske utviklingen mer effektiv og pasientsentrert.
Parexel klinisk forsker FSP på avstand i USA
Støtt Parexels kliniske legemiddelstudier gjennom datagjennomgang, medisinsk oppfølging og studiearbeid. Hjelp protokollansvarlige og interessenter med å gjennomføre kliniske studier i samsvar med gjeldende krav.
Beskrivelse
- Støtte den CS-protokollansvarlige og studieteamet i den kliniske og vitenskapelige gjennomføringen av kliniske studier
- Bidra til vurdering, medisinsk oppfølging, avstemming av bildedata, møteunderlag og håndtering av protokollavvik
- Bidra i én eller flere kliniske studier
- Lede studier med begrenset omfang, for eksempel overlevelsesoppfølging
- Samarbeide med interne og eksterne interessenter, inkludert studiesentre og komiteer, for å fremme målene for de kliniske studiene
- Gjennomføre all obligatorisk opplæring
- Sende inn nøyaktige timelister i tide
- Sende inn utgiftsrapporter ved behov
- Holde CV-en oppdatert etter behov
- Opprettholde kunnskap om og følge Parexels prosesser, ICH-GCP og andre gjeldende krav
Krav
- Minst to års erfaring fra legemiddelindustrien eller klinisk legemiddelutvikling i løpet av de siste fem årene
- Erfaring fra terapiområdet kreves for stillinger innen Oncology IDV og GSM og er ønskelig for andre relevante stillinger
- Erfaring med den spesifikke indikasjonen er ønskelig
- Erfaring med å gjennomgå og løse problemer med studiedata, inkludert opprettede og løste spørsmål, gjennomgang av journaler og identifisering av datafeil som krever avklaring med studiesentre
- Erfaring med å gjennomgå pasientdata og løse avvik knyttet til bivirkninger, trender i bivirkninger, håndtering av endepunkter og laboratorieresultater er ønskelig
- Gode muntlige og skriftlige kommunikasjonsevner
- Gode ferdigheter i Microsoft Office, inkludert Outlook, Word, Excel og PowerPoint
- Erfaring med OneNote er ønskelig
- Grad innen biovitenskap
- Bachelor of Science, Bachelor of Arts, Master of Science eller ph.d.