Parexel est une organisation mondiale de recherche clinique qui accompagne les entreprises biopharmaceutiques tout au long du développement de nouveaux médicaments. Ses activités couvrent les essais cliniques de phase I à IV, la gestion de portefeuilles et d’essais, la stratégie réglementaire, l’accès au marché et la planification du cycle de vie. Avec plus de 21 000 professionnels, Parexel associe expertise clinique, réglementaire et thérapeutique, connaissances des patients et conceptions innovantes d’essais. L’entreprise soutient la recherche dans des domaines tels que l’oncologie, les neurosciences et les maladies rares, en cherchant à rendre le développement clinique plus efficace et davantage centré sur les patients.
Scientifique clinique Parexel FSP à distance aux États-Unis
Contribuez aux essais cliniques pharmaceutiques de Parexel par l’examen des données, le suivi médical et les opérations d’étude. Aidez les responsables du protocole et les parties prenantes à mener des études cliniques conformes.
Description
- Soutenir le CS Protocol Lead et l’équipe de l’étude dans la conduite clinique et scientifique des études cliniques
- Contribuer à l’adjudication, au suivi médical, au rapprochement des données d’imagerie, à la préparation des supports de réunion et à la gestion des écarts au protocole
- Contribuer à une ou plusieurs études cliniques
- Diriger des études de portée limitée, telles que le suivi de la survie
- Travailler avec les parties prenantes internes et externes, notamment les sites d’étude et les comités, afin de faire progresser les objectifs de l’étude clinique
- Suivre toutes les formations requises
- Soumettre des feuilles de temps exactes dans les délais
- Soumettre des notes de frais lorsque cela est requis
- Tenir son CV à jour selon les besoins
- Maintenir une connaissance pratique des processus de Parexel, des ICH-GCP et des autres exigences applicables, et les respecter
Exigences
- Au moins deux ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique ou dans le développement clinique de médicaments au cours des cinq dernières années
- Une expérience dans le domaine thérapeutique est requise pour les postes Oncology IDV et GSM et souhaitée pour les autres postes concernés
- Une expérience spécifique de l’indication est souhaitée
- Expérience de l’examen et de la résolution des problèmes liés aux données d’étude, notamment des requêtes émises et résolues, de l’examen des dossiers médicaux et de l’identification des erreurs de données nécessitant une clarification avec les sites d’étude
- Une expérience de l’examen des données des patients et de la résolution des divergences liées aux événements indésirables, aux tendances des événements indésirables, à la gestion des critères d’évaluation et aux résultats de laboratoire est souhaitée
- Excellentes compétences en communication orale et écrite
- Maîtrise de Microsoft Office, notamment Outlook, Word, Excel et PowerPoint
- Une expérience de OneNote est souhaitée
- Diplôme en sciences de la vie
- Bachelor of Science, Bachelor of Arts, Master of Science ou doctorat