Parexel ialah organisasi penyelidikan klinikal global yang membantu syarikat biofarmaseutikal sepanjang pembangunan ubat baharu. Skop kerjanya merangkumi ujian klinikal Fasa I–IV, pengurusan portfolio dan ujian, strategi kawal selia, akses pasaran serta perancangan kitar hayat. Dengan lebih daripada 21,000 orang profesional, Parexel menggabungkan kepakaran klinikal, kawal selia dan terapeutik dengan pandangan pesakit serta reka bentuk ujian yang inovatif. Syarikat ini menyokong penyelidikan dalam bidang termasuk onkologi, neurosains dan penyakit jarang berlaku, dengan tumpuan untuk menjadikan pembangunan klinikal lebih cekap dan berpusatkan pesakit.
Saintis Klinikal Parexel FSP Jarak Jauh Amerika Syarikat
Menyokong ujian klinikal farmaseutikal Parexel melalui semakan data, pemantauan perubatan dan operasi kajian. Membantu ketua protokol serta pihak berkepentingan menyampaikan kajian klinikal yang mematuhi keperluan.
Penerangan
- Menyokong CS Protocol Lead dan pasukan kajian dalam pelaksanaan klinikal dan saintifik kajian klinikal
- Membantu adjudikasi, pemantauan perubatan, penyelarasan data pengimejan, bahan mesyuarat dan pengurusan penyimpangan protokol
- Menyumbang kepada satu atau beberapa kajian klinikal
- Mengetuai kajian berskop terhad, seperti susulan kelangsungan hidup
- Bekerjasama dengan pihak berkepentingan dalaman dan luaran, termasuk tapak kajian dan jawatankuasa, untuk memajukan objektif kajian klinikal
- Melengkapkan semua latihan yang diperlukan
- Mengemukakan rekod masa kerja yang tepat mengikut jadual
- Mengemukakan laporan perbelanjaan apabila diperlukan
- Memastikan CV sentiasa terkini seperti yang diperlukan
- Mengekalkan pengetahuan kerja dan mematuhi proses Parexel, ICH-GCP serta keperluan lain yang terpakai
Keperluan
- Sekurang-kurangnya dua tahun pengalaman dalam pembangunan ubat farmaseutikal atau klinikal dalam tempoh lima tahun yang lalu
- Pengalaman dalam bidang terapeutik diperlukan untuk iklan Oncology IDV dan GSM serta diutamakan bagi iklan lain yang berkaitan
- Pengalaman khusus indikasi diutamakan
- Pengalaman menyemak dan menyelesaikan isu data kajian, termasuk pertanyaan yang dikeluarkan dan diselesaikan, semakan rekod perubatan serta mengenal pasti ralat data yang memerlukan penjelasan dengan tapak kajian
- Pengalaman menyemak data pesakit dan menyelesaikan percanggahan berkaitan kejadian buruk, trend kejadian buruk, pengurusan titik akhir dan keputusan makmal diutamakan
- Kemahiran komunikasi lisan dan tulisan yang kukuh
- Mahir menggunakan Microsoft Office, termasuk Outlook, Word, Excel dan PowerPoint
- Pengalaman menggunakan OneNote diutamakan
- Ijazah dalam bidang sains hayat
- Ijazah Bachelor of Science, Bachelor of Arts, Master of Science atau PhD