A Parexel é uma organização global de pesquisa clínica que atende empresas biofarmacêuticas durante o desenvolvimento de novos medicamentos. Seu trabalho abrange ensaios clínicos de Fase I a IV, gestão de portfólios e ensaios, estratégia regulatória, acesso ao mercado e planejamento do ciclo de vida. Com mais de 21.000 profissionais, a Parexel combina experiência clínica, regulatória e terapêutica com insights de pacientes e desenhos inovadores de ensaios. A empresa apoia pesquisas em áreas como oncologia, neurociência e doenças raras, com foco em tornar o desenvolvimento clínico mais eficiente e centrado no paciente.
Cientista clínico da Parexel FSP remoto nos Estados Unidos
Apoie os ensaios clínicos farmacêuticos da Parexel por meio da revisão de dados, do monitoramento médico e das operações do estudo. Ajude os responsáveis pelo protocolo e as partes interessadas a conduzirem estudos clínicos em conformidade.
Descrição
- Apoiar o CS Protocol Lead e a equipe do estudo na condução clínica e científica de estudos clínicos
- Auxiliar na adjudicação, no monitoramento médico, na reconciliação de dados de imagem, nos materiais para reuniões e no gerenciamento de desvios do protocolo
- Contribuir para um ou vários estudos clínicos
- Liderar estudos de escopo limitado, como o acompanhamento da sobrevivência
- Trabalhar com partes interessadas internas e externas, incluindo centros de estudo e comitês, para avançar os objetivos do estudo clínico
- Concluir todo o treinamento exigido
- Enviar folhas de ponto precisas dentro do prazo
- Enviar relatórios de despesas quando necessário
- Manter o currículo atualizado conforme necessário
- Manter conhecimento prático e seguir os processos da Parexel, as ICH-GCPs e outros requisitos aplicáveis
Requisitos
- Pelo menos dois anos de experiência farmacêutica ou em desenvolvimento clínico de medicamentos nos últimos cinco anos
- Experiência na área terapêutica é obrigatória para as vagas de Oncology IDV e GSM e preferencial para outras vagas aplicáveis
- Experiência específica na indicação é preferencial
- Experiência na revisão e resolução de problemas de dados do estudo, incluindo consultas emitidas e resolvidas, revisão de prontuários médicos e identificação de erros de dados que exigem esclarecimento com os centros de estudo
- É preferível ter experiência na revisão de dados de pacientes e na resolução de discrepâncias relacionadas a eventos adversos, tendências de eventos adversos, gerenciamento de endpoints e resultados laboratoriais
- Excelentes habilidades de comunicação oral e escrita
- Proficiência no Microsoft Office, incluindo Outlook, Word, Excel e PowerPoint
- Experiência com OneNote é preferencial
- Formação em ciências da vida
- Bacharelado em Ciências, Bacharelado em Artes, Mestrado em Ciências ou PhD