LogoFresh Jobs Ahead
Innovaderm Research Inc.
Innovaderm Research Inc.
201 – 500 Angajați
Asistență medicalăConsultanțăProduse farmaceutice
Innovaderm Research Inc. este o organizație de cercetare contractuală (CRO) axată pe dermatologie, care sprijină dezvoltarea clinică din faza I până în faza IV. Din 2000, compania colaborează cu organizații farmaceutice și din domeniul sănătății din America de Nord și Europa, oferind servicii de proiectare a studiilor, consultanță de reglementare, management de proiect, recrutarea pacienților și gestionarea datelor pentru cercetarea dermatologică.
LinkedIn
Locurile de muncă ale companiei

Manager de studii clinice – Lucru la distanță în Europa

Coordonează centre clinice, supraveghează CRA, calitatea, riscurile și bugetele pentru studii clinice dermatologice la Innovaderm Research. Rolul este cu normă întreagă, la distanță în Europa, și este oferit printr-un contract de șase luni.

EUUniunea EuropeanăRemoteNormă întreagăNivel mediuSeniorLimbă Obligatorie: englezăCercetare clinică
Google Cloud Platform

Descriere

  • Gestionează centrele de investigație clinică și livrabilele operaționale din cadrul studiilor clinice.
  • Instruiește CRA și supraveghează activitatea acestora, inclusiv tranzițiile între CRA.
  • Identifică problemele și tendințele privind calitatea performanței centrelor, apoi implementează planuri de acțiuni corective.
  • Menține conformitatea cu planurile de studiu, procedurile operaționale standard, ghidurile ICH/GCP, reglementările și legile aplicabile, termenele și bugetele.
  • Acționează ca principal punct de contact al sponsorului pentru aspectele operaționale la nivelul centrelor și pentru livrabilele clinice.
  • Oferă sprijin pentru întâlnirile interne, ale sponsorului și ale investigatorilor.
  • Realizează evaluări ale riscurilor și supraveghează activitățile de diminuare a acestora.
  • Gestionează relațiile cu centrele, instruirea și performanța monitorizării, precum și supravegherea triajului și a înrolării.
  • Monitorizează indicatorii rapoartelor vizitelor la centre și evaluează abaterile de la protocol și acțiunile aferente.
  • Elaborează planuri de monitorizare și sprijină planurile de studiu, manualele, materialele de referință, registrele și instrucțiunile pentru centre.
  • Livrează instruirea CRA, organizează și conduce întâlniri CRA și efectuează vizite de evaluare a calității și vizite de co-monitorizare.
  • Supraveghează dezvoltarea, executarea, calitatea și finalizarea activităților SQV, SIV, SMV și COV.
  • Sprijină dezvoltarea afacerii prin întâlniri cu clienții, susținerea ofertelor, RFP-uri și RFI-uri.
  • Contribuie la îmbunătățirea instrumentelor și proceselor departamentului.
  • Urmărește, estimează și reconciliază bugetele proiectelor, sprijinind în același timp ordinele de modificare și planificarea financiară.
  • Anticipează problemele, propune soluții și contribuie la livrarea studiilor clinice la timp și în limita bugetului.
  • Folosește experiența anterioară pentru a rezolva probleme complexe, a dezvolta soluții și a evalua rezultatele.

Cerințe

  • Experiență și calificări relevante pentru îndeplinirea responsabilităților atribuite.
  • Cunoștințe solide despre protocolul aplicabil, aria terapeutică și indicație.
  • Cunoștințe practice despre ghidurile ICH/GCP, reglementări, legi, proceduri operaționale standard și cerințele specifice studiului.
  • Experiență în gestionarea activităților de monitorizare clinică și a centrelor de investigație.
  • Experiență în evaluarea performanței centrelor, a indicatorilor-cheie de performanță pentru monitorizare, a constatărilor de audit și a planurilor de acțiuni corective.
  • Experiență în elaborarea planurilor de monitorizare și a planurilor de studiu aferente, manualelor, materialelor de referință, registrelor și fișelor de lucru sau instrucțiunilor pentru centre.
  • Experiență în instruirea, mentoratul și supervizarea CRA, Lead CRA și a personalului de operațiuni clinice.
  • Experiență în supravegherea triajului centrelor, a înrolării, a vizitelor, a abaterilor de la protocol și a diminuării riscurilor.
  • Experiență în gestionarea bugetelor studiilor clinice, a estimărilor, reconcilierilor, orelor facturate, activităților în afara domeniului și ordinelor de modificare.
  • Este necesar un permis de muncă valabil pentru Europa.

Beneficii

  • Program flexibil.
  • Angajare permanentă cu normă întreagă.
  • Pachet complet de beneficii, inclusiv acoperire medicală, dentară și oftalmologică, RRSP, concediu, zile personale, clinică medicală virtuală, rambursări pentru transportul public și activități sociale.
  • Oportunități continue de învățare și dezvoltare.
  • Oportunități de avansare în carieră.

Locuri de muncă similare

MediSpend

Senior Account Executive, Commercial Compliance

MediSpend
51 – 200 Angajați
Asistență medicalăConformitateConsultanță
USStatele Unite ale Americii
100.000 $ – 150.000 $ / an
RemoteNormă întreagăSeniorLimbă Obligatorie: englezăManager de contVânzări
CloudSFDC

Sell MediSpend’s Compliance Cloud SaaS to healthcare and life sciences organizations across the United States. Grow strategic accounts through consultative selling, new customer acquisition, and customer expansion.

Deschide