Innovaderm Research Inc.
Innovaderm Research Inc.
Innovaderm Research Inc. to organizacja badań kontraktowych (CRO) specjalizująca się w dermatologii, wspierająca rozwój kliniczny od fazy I do fazy IV. Od 2000 roku firma współpracuje z organizacjami farmaceutycznymi i medycznymi w Ameryce Północnej i Europie, oferując projektowanie badań, doradztwo regulacyjne, zarządzanie projektami, rekrutację pacjentów oraz zarządzanie danymi w badaniach dermatologicznych.

Menedżer badań klinicznych — praca zdalna w Europie

Kieruj ośrodkami klinicznymi, nadzoruj pracę CRA, jakość, ryzyko i budżety badań klinicznych w dermatologii w Innovaderm Research. To pełnoetatowa praca zdalna w Europie na sześciomiesięczny kontrakt.

Opis

  • Zarządzanie ośrodkami badań klinicznych i realizacją zadań operacyjnych w ramach badań klinicznych.
  • Szkolenie CRA i nadzorowanie ich pracy, w tym przekazywania obowiązków między CRA.
  • Wykrywanie problemów i trendów dotyczących jakości pracy ośrodków oraz wdrażanie planów działań korygujących.
  • Zapewnianie zgodności z planami badań, procedurami SOP, wytycznymi ICH/GCP, obowiązującymi przepisami, prawem, harmonogramami i budżetami.
  • Pełnienie funkcji głównej osoby kontaktowej po stronie sponsora w sprawach operacyjnych dotyczących ośrodków i realizacji zadań klinicznych.
  • Wsparcie spotkań wewnętrznych oraz spotkań ze sponsorem i badaczami.
  • Przeprowadzanie ocen ryzyka i nadzorowanie działań ograniczających ryzyko.
  • Zarządzanie relacjami z ośrodkami, szkoleniami, wynikami monitorowania, skriningiem i nadzorem nad rekrutacją.
  • Monitorowanie wskaźników raportów z wizyt w ośrodkach oraz ocena odstępstw od protokołu i powiązanych działań.
  • Tworzenie planów monitorowania oraz wsparcie planów badań, podręczników, materiałów referencyjnych, rejestrów i instrukcji dla ośrodków.
  • Prowadzenie szkoleń CRA, organizowanie i prowadzenie spotkań CRA oraz realizacja wizyt oceny jakości i wspólnego monitorowania.
  • Nadzorowanie opracowania, realizacji, jakości i zakończenia działań SQV, SIV, SMV i COV.
  • Wsparcie rozwoju biznesu poprzez spotkania z klientami, obronę ofert, RFP i RFI.
  • Pomoc w doskonaleniu narzędzi i procesów działu.
  • Monitorowanie, prognozowanie i uzgadnianie budżetów projektów oraz wsparcie zmian zakresu i planowania finansowego.
  • Przewidywanie problemów, proponowanie rozwiązań i pomoc w realizacji badań klinicznych zgodnie z harmonogramem i budżetem.
  • Wykorzystywanie wcześniejszego doświadczenia do rozwiązywania złożonych problemów, opracowywania rozwiązań i oceny rezultatów.

Wymagania

  • Odpowiednie doświadczenie i kwalifikacje umożliwiające wykonywanie powierzonych obowiązków.
  • Dobra znajomość właściwego protokołu, obszaru terapeutycznego i wskazania.
  • Praktyczna znajomość wytycznych ICH/GCP, przepisów, prawa, procedur SOP i wymagań związanych z konkretnym badaniem.
  • Doświadczenie w zarządzaniu monitorowaniem klinicznym i ośrodkami badawczymi.
  • Doświadczenie w ocenie wyników ośrodków, kluczowych wskaźników monitorowania, ustaleń z audytów i planów działań korygujących.
  • Doświadczenie w tworzeniu planów monitorowania oraz powiązanych planów badań, podręczników, materiałów referencyjnych, rejestrów i arkuszy lub instrukcji dla ośrodków.
  • Doświadczenie w szkoleniu, mentoringu i nadzorowaniu CRA, głównych CRA oraz pracowników operacji klinicznych.
  • Doświadczenie w nadzorowaniu skriningu, rekrutacji, wizyt, odstępstw od protokołu i ograniczania ryzyka w ośrodkach.
  • Doświadczenie w zarządzaniu budżetami badań klinicznych, prognozami, uzgodnieniami, rozliczanymi godzinami, pracą poza zakresem i zmianami zakresu.
  • Wymagane jest ważne pozwolenie na pracę w Europie.

Benefity

  • Elastyczny harmonogram pracy.
  • Stałe zatrudnienie w pełnym wymiarze godzin.
  • Kompleksowy pakiet benefitów, obejmujący ubezpieczenie medyczne, stomatologiczne i okulistyczne, RRSP, urlop, dni osobiste, wirtualną klinikę medyczną, zwrot kosztów transportu publicznego i wydarzenia integracyjne.
  • Możliwości dalszej nauki i rozwoju.
  • Możliwości rozwoju kariery.

Powiązane oferty pracy

Fortive

Wiceprezes ds. marketingu (praca zdalna) w Fortive

Fortive

Kieruj strategią marketingową i zespołem ServiceChannel, obejmującymi generowanie popytu, marketing wspierany przez AI, wydarzenia oraz programy na różnych etapach cyklu życia klienta. Zapewniaj mierzalny wzrost platformy automatyzacji zarządzania obiektami dzięki współpracy między działami i kampaniom nastawionym na wyniki.

Otwórz
Hyland

Dyrektor ds. sprzedaży dla sektora publicznego i edukacji

Hyland

Pokierujesz strategią sprzedaży Hyland w USA w sektorach publicznym i edukacyjnym, zwiększając przychody oraz udział w rynku oprogramowania firmy do zarządzania treściami i danymi przedsiębiorstw. Będziesz prowadzić zespoły sprzedaży i współpracę z partnerami kanałowymi, koordynując działania z marketingiem.

Otwórz
Walmart

Dyrektor ds. merchandisingu warzyw pakowanych — Walmart

Walmart

Kieruj strategią merchandisingu pakowanych warzyw w Walmart, obejmującą ceny, asortyment, relacje z dostawcami i wyniki finansowe kategorii. Zarządzaj zespołem i wspieraj rozwój w różnych kanałach sprzedaży detalicznej, podejmując decyzje na podstawie danych.

Otwórz
MSD

Dyrektor ds. globalnej polityki i relacji z administracją publiczną

MSD

Kieruj globalną strategią polityki publicznej dla programów dotyczących chorób sercowo-naczyniowych i metabolicznych, w tym MASH i otyłości. Opracowuj rozwiązania w zakresie polityki i współpracuj z interesariuszami ochrony zdrowia na całym świecie.

Otwórz
Unmind

Starszy specjalista ds. rekrutacji, Londyn (praca hybrydowa)

Unmind

Prowadź rekrutację w firmie Unmind działającej w obszarze technologii zdrowia psychicznego, wspierając także wdrażanie nowych osób, analizę wynagrodzeń, markę pracodawcy i inicjatywy związane z kulturą organizacyjną.

Otwórz