Innovaderm Research Inc. เป็นองค์กรวิจัยตามสัญญา (CRO) ที่มุ่งเน้นด้านโรคผิวหนัง โดยสนับสนุนการพัฒนาทางคลินิกตั้งแต่ระยะที่ 1 ถึงระยะที่ 4 ตั้งแต่ปี 2000 บริษัทได้ร่วมงานกับองค์กรด้านเภสัชกรรมและการดูแลสุขภาพทั่วอเมริกาเหนือและยุโรป โดยให้บริการออกแบบการศึกษา ให้คำปรึกษาด้านกฎระเบียบ บริหารโครงการ สรรหาผู้ป่วย และจัดการข้อมูลสำหรับการวิจัยด้านโรคผิวหนัง
ผู้จัดการการทดลองทางคลินิก – ทำงานทางไกลในยุโรป
เป็นผู้นำดูแลศูนย์วิจัยทางคลินิก กำกับดูแล CRA คุณภาพ ความเสี่ยง และงบประมาณสำหรับการทดลองทางคลินิกด้านผิวหนังที่ Innovaderm Research ตำแหน่งนี้เป็นงานเต็มเวลา ทำงานทางไกลได้ทั่วทวีปยุโรป และเป็นสัญญาจ้างหกเดือน
รายละเอียด
- บริหารจัดการศูนย์วิจัยทางคลินิกและงานส่งมอบด้านการดำเนินงานตลอดการทดลองทางคลินิก
- ฝึกอบรม CRA และกำกับดูแลการปฏิบัติงานของ CRA รวมถึงการส่งต่องานระหว่าง CRA
- ตรวจพบปัญหาและแนวโน้มด้านคุณภาพของผลการดำเนินงานของศูนย์วิจัย แล้วดำเนินการตามแผนแก้ไข
- รักษาการปฏิบัติตามแผนการศึกษา SOP แนวทาง ICH/GCP กฎระเบียบ กฎหมาย กำหนดเวลา และงบประมาณที่เกี่ยวข้อง
- ทำหน้าที่เป็นผู้ติดต่อหลักของผู้สนับสนุนการวิจัยสำหรับเรื่องการดำเนินงานระดับศูนย์วิจัยและงานส่งมอบทางคลินิก
- สนับสนุนการประชุมภายใน การประชุมกับผู้สนับสนุนการวิจัย และการประชุมกับผู้วิจัย
- ดำเนินการประเมินความเสี่ยงและกำกับดูแลกิจกรรมลดความเสี่ยง
- บริหารความสัมพันธ์กับศูนย์วิจัย การฝึกอบรม ผลการติดตาม การคัดกรอง และการกำกับดูแลการรับสมัครผู้เข้าร่วม
- ติดตามตัวชี้วัดจากรายงานการเยี่ยมศูนย์วิจัย และประเมินความเบี่ยงเบนจากโครงร่างการวิจัยรวมถึงรายการดำเนินการที่เกี่ยวข้อง
- จัดทำแผนการติดตาม และสนับสนุนแผนการศึกษา คู่มือ เอกสารอ้างอิง บันทึก และคำแนะนำสำหรับศูนย์วิจัย
- จัดการฝึกอบรม CRA จัดและเป็นผู้นำการประชุม CRA รวมถึงดำเนินการเยี่ยมเพื่อประเมินคุณภาพและการติดตามร่วม
- กำกับดูแลการพัฒนา การดำเนินงาน คุณภาพ และการเสร็จสิ้นของกิจกรรม SQV, SIV, SMV และ COV
- สนับสนุนการพัฒนาธุรกิจผ่านการประชุมกับลูกค้า การนำเสนอเพื่อปกป้องข้อเสนอ การตอบ RFP และ RFI
- ช่วยปรับปรุงเครื่องมือและกระบวนการของแผนก
- ติดตาม คาดการณ์ และกระทบยอดงบประมาณโครงการ พร้อมสนับสนุนคำสั่งเปลี่ยนแปลงและการวางแผนทางการเงิน
- คาดการณ์ปัญหา เสนอแนวทางแก้ไข และช่วยส่งมอบการทดลองทางคลินิกให้ตรงตามกำหนดเวลาและอยู่ภายในงบประมาณ
- ใช้ประสบการณ์ที่ผ่านมาเพื่อแก้ไขปัญหาที่ซับซ้อน พัฒนาแนวทางแก้ไข และประเมินผลลัพธ์
คุณสมบัติ
- มีประสบการณ์และคุณสมบัติที่เกี่ยวข้องเพื่อปฏิบัติหน้าที่ที่ได้รับมอบหมาย
- มีความรู้ความเข้าใจอย่างดีเกี่ยวกับโครงร่างการวิจัยที่ใช้ พื้นที่การรักษา และข้อบ่งใช้
- มีความรู้ในการปฏิบัติงานเกี่ยวกับแนวทาง ICH/GCP กฎระเบียบ กฎหมาย SOP และข้อกำหนดเฉพาะของการศึกษา
- มีประสบการณ์บริหารกิจกรรมการติดตามทางคลินิกและศูนย์วิจัย
- มีประสบการณ์ประเมินผลการดำเนินงานของศูนย์วิจัย KPI ด้านการติดตาม ข้อค้นพบจากการตรวจสอบ และแผนปฏิบัติการแก้ไข
- มีประสบการณ์จัดทำแผนการติดตาม รวมถึงแผนการศึกษา คู่มือ เอกสารอ้างอิง บันทึก และแบบฟอร์มหรือคำแนะนำสำหรับศูนย์วิจัยที่เกี่ยวข้อง
- มีประสบการณ์ฝึกอบรม ให้คำปรึกษา และกำกับดูแล CRA, Lead CRA และบุคลากรฝ่ายปฏิบัติการทางคลินิก
- มีประสบการณ์กำกับดูแลการคัดกรองศูนย์วิจัย การรับสมัครผู้เข้าร่วม การเยี่ยม ความเบี่ยงเบนจากโครงร่างการวิจัย และการลดความเสี่ยง
- มีประสบการณ์บริหารงบประมาณการทดลองทางคลินิก การคาดการณ์ การกระทบยอด ชั่วโมงที่เรียกเก็บเงิน งานนอกขอบเขต และคำสั่งเปลี่ยนแปลง
- ต้องมีใบอนุญาตทำงานที่ถูกต้องในยุโรป
สวัสดิการ
- ตารางเวลาที่ยืดหยุ่น
- การจ้างงานเต็มเวลาแบบถาวร
- สวัสดิการครบถ้วน รวมถึงความคุ้มครองด้านการแพทย์ ทันตกรรม และสายตา RRSP วันหยุด วันหยุดส่วนตัว คลินิกการแพทย์เสมือนจริง เงินคืนค่าโดยสารขนส่งสาธารณะ และกิจกรรมสันทนาการ
- โอกาสในการเรียนรู้และพัฒนาอย่างต่อเนื่อง
- โอกาสก้าวหน้าในสายอาชีพ